生產(chǎn)質(zhì)量管理體系精選(九篇)

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第1篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關鍵詞：ISO 電視媒體 內(nèi)容生產(chǎn)管理

電視媒體內(nèi)容生產(chǎn)的質(zhì)量是決定電視收視率的關鍵，也是電視臺核心競爭力的重要體現(xiàn)。其基本觀點是：ISO質(zhì)量管理體系作為一個國際公認的標準體系，具有科學性、權威性和普適性。積極而有步驟地引入質(zhì)量管理體系，不僅有助于電視節(jié)目質(zhì)量的提升，也有助于電視臺管理運行機制的改革和完善，是一個符合科學發(fā)展要求的創(chuàng)新之舉。因此，應從多個方面創(chuàng)造條件：充分認識引入質(zhì)量管理體系的重要意義；全面了解和掌握質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)容和要求；緊密結合電視節(jié)目質(zhì)量管理的實際擬定切實可行的實施方案。

一、加強質(zhì)量管理已成為全球企業(yè)的共同選擇

（一）質(zhì)量管理的發(fā)展及其國際標準化

所謂質(zhì)量管理，是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等內(nèi)容。100多年來，質(zhì)量管理的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個階段：質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段。而質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）的制定和推廣，則是全面質(zhì)量管理發(fā)展到國際標準化階段的標志。

質(zhì)量管理是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予以制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。在現(xiàn)代企業(yè)管理中，質(zhì)量管理體系的最新標準是ISO900h2008。這一標準是由ISO（國際標準化組織）制定的，它繼承創(chuàng)新了全面質(zhì)量管理的精華，已經(jīng)成為世界各國企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。

（二）質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)涵

質(zhì)量管理體系最為核心的思想：一是以顧客為中心，使產(chǎn)品滿足顧客要求；二是為不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，努力改進和創(chuàng)新。

為了達到上述要求，質(zhì)量管理體系規(guī)定了八項原則：1.以顧客為關注焦點；2.領導作用；3.全員參與；4.過程方法；5.管理的系統(tǒng)方法；6.持續(xù)改進；7.基于事實的決策方法；8.與供方的互利關系。

質(zhì)量管理體系的主要特點就在一個“全”字：全員參加的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理和全面的質(zhì)量管理。而它的工作程序可以概括為：一個過程、四個階段、八個步驟、一個方法。它要求把企業(yè)管理看作是一個過程，全面把握“計劃（plan）――執(zhí)行（do）――檢查（check）――處理（act）”四個階段的循環(huán)（簡稱PDCA循環(huán)），通過實施八個步驟：1.分析現(xiàn)狀找出問題；2.分析產(chǎn)生問題的原因；3.確定影響質(zhì)量的主要因素；4.針對存在問題制訂計劃和措施；5.嚴格執(zhí)行計劃，落實措施；6.認真檢查計劃實施情況；7.總結經(jīng)驗，將工作結果標準化；8.提出尚未解決的問題并轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)，以及用科學的方法進行系統(tǒng)分析，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的預先控制和全面控制。

上述一系列原則和程序，從客體到主體，從過程到結果，從目標到方法，涵蓋了質(zhì)量管理的方方面面。

（三）質(zhì)量管理體系具有普適性

事實證明，科學是沒有國界的，其中也包括管理科學。由于全面質(zhì)量管理的理論及其管理體系反映了質(zhì)量管理的規(guī)律，并提出了有效的解決方法，所以一經(jīng)問世，便迅速得到世界各國企業(yè)的認同和推廣。目前，ISO質(zhì)量管理體系已經(jīng)成為全球公認的系統(tǒng)化、規(guī)范化、程序化，并且注重過程增值和效率的現(xiàn)代化管理模式。

值得注意的是，近年來，一些廣電媒體陸續(xù)開展了引入ISO質(zhì)量管理體系的嘗試，并獲得良好效果。這再次表明，質(zhì)量管理體系具有普適性，它不僅適用于外國企業(yè)，也適用于中國企業(yè)；不僅適用于生產(chǎn)型企業(yè)，也適用于包括電視媒體在內(nèi)的服務行業(yè)。

二、電視媒體引入質(zhì)量管理體系的必要性

（一）引入質(zhì)量管理體系是符合科學發(fā)展的創(chuàng)新之舉

在新形勢下，越來越多的電視媒體正積極而有步驟地在電視節(jié)目內(nèi)容生產(chǎn)中引入ISO質(zhì)量管理體系，以確保在日趨激烈的電視競爭中煥發(fā)出新的活力。

引入ISO質(zhì)量管理體系，對電視媒體是挑戰(zhàn)也是機遇，其難度不容忽視，積極效應也顯而易見。擇其要者，除更好地保證電視節(jié)目的質(zhì)量外，在以下幾個方面也可望獲得新的提升和進步：通過建立完善的工作流程，實現(xiàn)對工作質(zhì)量的過程控制，全面提高工作效率和辦事質(zhì)量；通過建立有效的協(xié)同機制，提高電視臺各職能部室和節(jié)目中心的整體執(zhí)行力；通過建立持續(xù)改進的管理體系，不斷推動宣傳管理工作與時俱進；通過提高編輯記者的綜合素質(zhì)，使之適應全面質(zhì)量管理的需要。

（二）引入質(zhì)量管理體系已成為電視媒體的當務之急

節(jié)目是電視的生命，質(zhì)量是節(jié)目的生命。對于電視臺來說，節(jié)目質(zhì)量堪稱生命線。但長期以來，這個生命線在很多電視臺卻沒有得到有效的看護和控制，節(jié)目質(zhì)量時好時壞、參差不齊，處于管理的邊緣甚至真空地帶。在電視臺的諸多工作中，最缺乏、最薄弱、最令人頭痛、最容易出問題的，正是節(jié)目的質(zhì)量管理。

電視媒體因行業(yè)特殊性，在節(jié)目生產(chǎn)和播出上普遍依靠多年積累的經(jīng)驗和建立的規(guī)章制度進行管理，這種做法顯然已經(jīng)不適應新形勢下電視業(yè)的發(fā)展。當前，各級電視臺在對電視節(jié)目的質(zhì)量進行制度化管理方面采取了一系列措施，如建立編前策劃制、記者負責制、分級審片制、節(jié)目評估制等等，這些制度的執(zhí)行對提高電視節(jié)目制作的水平和質(zhì)量起到了積極的作用。但是，電視節(jié)目制作總體上還是按照制片人定位、編導分頭制作、臺領導審片把關的流程進行，各階段工作相對來說隨意性較大，距工作標準化、操作程序化、管理科學化相距甚遠。

當然，這不等于說我們的電視節(jié)目品質(zhì)乏善可陳，事實上，這些年來也涌現(xiàn)了不少經(jīng)濟效益和社會效益雙豐收的佳作。問題在于，由于我們對電視節(jié)目內(nèi)容的質(zhì)量管理尚處于建立架構階段，節(jié)目質(zhì)量標準化系統(tǒng)尚未形成，因此，只能靠臨時針對個別“越軌”節(jié)目“禁播令”的方式來維持節(jié)目品質(zhì)的底限，而很多低品質(zhì)節(jié)目卻由于質(zhì)量管理不健全而蒙混過關，順利登上電視熒屏并獲得了高額的市場回報。這種反常效應，尤其是在業(yè)界普遍以收視率作為基準的末位淘汰制度壓力下，很容易產(chǎn)生錯誤的節(jié)目內(nèi)容生產(chǎn)導向，從而損害電視業(yè)的健康發(fā)展。由此可見，在電視節(jié)目內(nèi)容生產(chǎn)過程中引入質(zhì)量管理體系，已經(jīng)成為當務之急。

三、積極探索引入質(zhì)量管理體系的正確路徑

（一）眾多電視媒體的共同選擇和成功嘗試

近年來，隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，媒介第三產(chǎn)業(yè)的屬性日益彰顯，媒體之間的競爭也日趨激烈。為了應對新形勢下的挑戰(zhàn)，全面加強質(zhì)量管理，從中央到地方的眾多廣電媒體，如中央電視臺（新聞評論部、廣告部、電視總公司）、北京人民廣播電臺、上海東方電視臺（衛(wèi)視頻道、新聞娛樂頻道）、廈門電視臺等，相繼開展了引入ISO質(zhì)量管理體系的嘗試，均取得了積極成果。主要體現(xiàn)為：人員質(zhì)量意識和服務意識得到增強；資源配置和工作程序得到規(guī)范；節(jié)目質(zhì)量問題減少和播出事故風險有效降低；市場競爭能力和媒體傳播能力得到提升。

特別具有示范作用的是，2002年8月，中央電視臺新聞評論部獲得了中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系證書。這是我國第一張電視傳媒業(yè)的ISO9001：2000證書。這一創(chuàng)新舉措和成功案例，為更多電視臺引入質(zhì)量管理體系提供了借鑒。

（二）引入質(zhì)量管理體系要注重學習，結合實際，積極探索

從眾多電視媒體的實踐經(jīng)驗看，在研究探討電視媒體內(nèi)容生產(chǎn)引入質(zhì)量管理體系必要性和可行性的同時，也要清醒認識到，在電視節(jié)目生產(chǎn)中引入質(zhì)量管理體系是一項重大的系統(tǒng)工程，不宜倉促上馬，也不可能一蹴而就。必須注重學習，結合實際，積極探索，從多個方面為引入質(zhì)量管理體系創(chuàng)造有利條件。

首先，要充分認識引入質(zhì)量管理體系的重要意義。通過學習培訓，不斷增強全體人員對于加強電視節(jié)目質(zhì)量管理的緊迫感和自覺性，這是成功引入質(zhì)量管理體系的重要前提。

第2篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關鍵詞 有機柑橘；可追溯系統(tǒng)；質(zhì)量安全管理

中圖分類號 TS207 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2012）11-0283-02

我國的基礎設施和農(nóng)業(yè)發(fā)展相對落后，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管力度相對不足，對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)供應鏈的跟蹤追溯仍然處于研究和起步階段，與發(fā)達國家存在較為明顯的差距[1]。

近年來，我國開始關注食品的可追溯體系問題。國家有機產(chǎn)品標準GB/T19630只對有機產(chǎn)品的追溯系統(tǒng)進行描述，未涉及如何建立的內(nèi)容。2004年我國有機產(chǎn)品占常規(guī)農(nóng)產(chǎn)品份額的0.08%，雖然從事有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的企業(yè)越來越多，有機農(nóng)產(chǎn)品呈逐年遞增態(tài)勢，但所占份額不到1%[2]。

據(jù)悉，目前我國從事有機柑橘生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)企業(yè)不到10家，有機柑橘的種植面積和產(chǎn)量所占的份額也很少，從事有機柑橘質(zhì)量管理體系研究的少之又少，目前還未查閱到國內(nèi)有關有機柑橘質(zhì)量保證追溯體系的報道和研究資料，有機柑橘生產(chǎn)可追溯性研究十分必要。筆者認為，要建立GB/T19630標準有機柑桔生產(chǎn)質(zhì)量安全管理及追蹤體系，必須實施生產(chǎn)全過程的管理和控制。

1 建立有機柑桔種植區(qū)域標識系統(tǒng)

有機柑橘種植區(qū)域標識系統(tǒng)包括地理位置圖、地塊圖和地塊詳圖。地理位置圖說明其所在的省、縣、鄉(xiāng)；地塊圖主要顯示地塊的大小、方位、邊界、緩沖區(qū)及相鄰土地的情況，還顯示建筑、樹木、作物、噴灌系統(tǒng)、溪流和明顯標示等；地塊詳圖應標明其形狀和面積大小。

2 對有機柑桔種植基地歷史及其環(huán)境進行調(diào)查、監(jiān)控和記錄

詳細記錄有機柑橘基地生產(chǎn)中的投入物，例如農(nóng)藥、化肥和除草劑等的使用情況，應如實記錄生產(chǎn)地塊投入物的使用時間、使用面積、使用數(shù)量和日期等[3]。

對有機柑橘種植基地的生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控，主要包括以下內(nèi)容：基地生產(chǎn)環(huán)境，如所在區(qū)域條件、交通環(huán)境、周圍的污染源等；空氣質(zhì)量是否符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標準（GB3095-1996）》二級標準和《保護農(nóng)作物的大氣污染物最高允許濃度（GB9137-88）》的規(guī)定；林業(yè)局是否對方圓幾十千米的森林進行飛機噴藥除蟲；土壤肥力、有機肥源是否符合《土壤環(huán)境質(zhì)量標準（GB15618-1995）》的二級標準；灌溉用水是否符合《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標準GB5084-2005》的規(guī)定；詳細調(diào)查常規(guī)地塊和有機柑橘基地是否設置了隔離的排灌系統(tǒng)。

3 有機柑橘生產(chǎn)者及農(nóng)事活動記錄

3.1 建立信息庫

建立有機柑橘生產(chǎn)者資料信息庫，特別是從事有機柑橘生產(chǎn)者的健康狀態(tài)資料。對從事有機柑橘生產(chǎn)的技術人員、普通工作人員、管理人員進行相關培訓，樹立“有機”意識[3-5]。內(nèi)部檢查員要求具有國家承認的專業(yè)性教育學歷，要深入了解食品衛(wèi)生知識、柑橘的有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和加工，掌握有機柑橘管理和質(zhì)量控制體系是否符合有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)管理要求的驗證方法[6]。

3.2 做好農(nóng)事活動記錄

有機柑橘生產(chǎn)者要做好詳細的農(nóng)事活動記錄，農(nóng)事記錄包括翻土、防治病蟲害、除草、剪枝等；投入物記錄包括施肥、施農(nóng)藥、灌溉用水等；對外來投入物的來源、種類、使用量、數(shù)量、日期、使用信息等也應詳細記錄，記錄應和地塊號相關聯(lián)，可以從收據(jù)和標簽上加以區(qū)別。

3.3 把握好關鍵控制點

有機柑橘質(zhì)量安全關鍵控制點是土肥管理和病蟲草害的防治。要建立完善、可靠、穩(wěn)定的有機柑橘質(zhì)量安全管理及追蹤系統(tǒng)，土肥管理和病蟲害草的防治管理是有機柑橘生產(chǎn)企業(yè)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)[7]。

按照國家規(guī)定的有機作物允許使用的土壤培肥和改良物質(zhì)（規(guī)范性附錄A），嚴格進行有機柑橘基地土壤培肥和改良[8]，實施統(tǒng)一的產(chǎn)、購、銷體系。生產(chǎn)基地應主要施用當?shù)氐挠袡C肥，如菜餅、茶花餅等，遇特殊情況（如采用集約耕作方式）或處于有機轉(zhuǎn)換期或證實有特殊的養(yǎng)分需求時，經(jīng)認證機構認證許可后可以外購一部分商品有機肥料；原則上柑橘生產(chǎn)地不能施用人糞尿，必須施用時，應當按照《有機肥料標準（NY525-2002）》要求進行充分腐熟和無害化處理，在產(chǎn)出期不得施用人糞尿[9]；禁止在有機肥中加入放射性元素、殺蟲劑、各類激素、稀土、抗生素、殺菌劑及其他來源不明的物質(zhì)；天然礦物肥料和生物肥料不得作為系統(tǒng)中營養(yǎng)循環(huán)的替代物，礦物肥料只能作為長效肥料并保持其天然組分，禁止采用化學處理提高其溶解性；應嚴格控制礦物肥料的施用，以防止土壤重金屬累積；禁止施用化學合成肥料，如尿素和城市污水、污泥[10]；有機肥堆制過程中允許添加來自于自然界的微生物，但使用時要符合《微生物肥料行業(yè)標準（NY 227-94）》的規(guī)定，禁止使用轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品。

進行病蟲草害綜合防治時，應從整個生態(tài)系統(tǒng)出發(fā)，綜合運用各種防治措施，宜優(yōu)先采用農(nóng)藝措施，創(chuàng)造不利于病蟲草害滋生和有利于各類天敵繁衍的環(huán)境條件，保持農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的平衡和生物多樣化，減少各類病蟲草害造成的損失。

優(yōu)先采用農(nóng)業(yè)措施，通過選用抗病抗蟲品種、培育壯苗、加強栽培管理、除草、秋季深翻曬土、清潔田園等一系列措施起到防治病蟲草害的作用[11]。還應盡量利用燈光和色彩誘殺害蟲、機械捕捉害蟲、機械和人工除草（禁止使用除草劑）等措施，防治病蟲草害允許使用國家規(guī)定的有機作物種植允許使用的植物產(chǎn)品和所列出的物質(zhì)，具體可見規(guī)范性附錄B[8]。使用附錄B未列入的物質(zhì)時，應由認證機構按照有機生產(chǎn)的準則對該物質(zhì)進行評估。

第3篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

【關鍵詞】 項目管理 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 應用價值

醫(yī)療器械作為醫(yī)療方面的重要工具和器械，應用的對象是人和生命，健全和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、著力提高醫(yī)療器械質(zhì)量顯得十分重要。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系并不是一項日常活動，而是一個項目的組織和實施，具備項目的一次性、獨特性、周期性、目標性、整體性的特點。因而將項目管理引入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，有利于更好的實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

1 項目管理和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概述

1.1 項目管理的內(nèi)涵

項目管理是近年發(fā)展起來的一個管理科學的新領域。所謂項目管理，就是把各種系統(tǒng)、方法和人員結合在一起，在規(guī)定的時間、預算和質(zhì)量目標范圍內(nèi)完成項目的各項工作。一個項目的全體或全過程被稱為項目的生命周期，它一般劃分為項目啟動、項目計劃、項目實施，項目控制、項目完工與交付這五個主要階段。

1.2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

醫(yī)療器械指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品。醫(yī)療器械分為三類：一是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二是對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械；三是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，因此對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。對于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系而言，自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)作為其法令基礎，這一系統(tǒng)在ISO9000基礎上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。企業(yè)可依此標準進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務，以及相關服務的設計、開發(fā)和提供，同時該系統(tǒng)也可用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。目前，我國醫(yī)療器械管理局已經(jīng)規(guī)定所有申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須建立ISO13485質(zhì)量管理體系，以此淘汰那些不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)。

2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施方面的障礙因素

2.1 認識障礙

與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理體系相比，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有一定的特殊性和超前性。一是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的項目目標是無形的智力產(chǎn)品，體現(xiàn)為知識的轉(zhuǎn)移，因而更具有知識性；二是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系不受人力、物力、財力等物質(zhì)資源的約束和影響，因而更具有獨特性；三是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在具體的實施過程中，涉及財務、銷售、采購、生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)量、人才、研發(fā)等部門，涉及面極其廣泛，因而更具有系統(tǒng)性。但目前我國醫(yī)療器械企業(yè)對這方面的認識還不足，很多都片面的認為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是一種管理手段，缺乏系統(tǒng)性理念，制約了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設。

2.2 實施障礙

將技術資料累積起來，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要功能。由于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有系統(tǒng)性的特色，因而在實施過程中極易沖擊一些部門和一些高層管理人員的既得利益，特別是通過實行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是會讓一些高層人員的重要性不斷降低。在這種情況下，如果醫(yī)療器械公司在實施過程中缺少“頂層設計”和有效的制度安排，就會造成醫(yī)療器械公司的高層人員制約甚至抵制醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實施，這已經(jīng)成為重要的障礙因素。

2.3 執(zhí)行障礙

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實施是一個系統(tǒng)工程，需要公司所有員工共同去落實，否則實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就會成為空中樓閣。但從目前我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施情況看，我國很多企業(yè)都是通過聘請顧問以及專業(yè)團隊的方式進行，還沒有將醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系置于整個公司，特別是由于缺乏對員工的教育和培育，因而在實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系過程中的問題層出不窮，究其原因，最主要的就是公司員工缺乏執(zhí)行力。

3 項目管理在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中的應用價值

3.1 有利于完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系可行策劃

將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠進一步明確醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系項目實施目標，不僅企業(yè)能夠知道自己所有達到的目的，而且能夠使實施方進一步明確自身的職責，在此基礎上，能夠?qū)椖繉嵤┓秶M行有效規(guī)范。將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，還能夠成立項目組織框架，建立項目團隊，落實項目人員，進一步健全和完善責任體系，確保項目進展并且能夠協(xié)調(diào)好各方面的利益，能夠有效降低成本、保證進展、提升質(zhì)量。將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠進一步完善項目計劃，加強對項目計劃的論證，使其更加符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實際。

3.2 有利于優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務流程

將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠進一步優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務流程，為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施奠定重要基礎。一方面，能夠?qū)?nèi)部員工特別是內(nèi)審員進行全面的教育和培訓，為建立和維護質(zhì)量管理體系奠定人才基礎，特別是通過發(fā)揮內(nèi)審員的作用，能夠使業(yè)務流程更加符合生產(chǎn)需要。另一方面，能夠加強對現(xiàn)有和未來醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務流程進行分析，為原有業(yè)務流程的完善和新型業(yè)務流程的實施創(chuàng)造有利條件。

3.3 有利于促進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應用

將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠促進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效應用，特別是通過形成體系文件、培訓體系員工、運行體系測試來確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應用。文件形成后會發(fā)放到醫(yī)療器械企業(yè)的各個部門，提升規(guī)范化和制度化；加強對使用者的培訓，有利于提高企業(yè)員工的整體執(zhí)行能力，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系順利實施；加強對試運行體系數(shù)據(jù)的收集，能夠?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量管理體系進行測試，能夠更好的進行分析和完善，確保應用的科學性。

3.4 有利于加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評估

將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，對于加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評估具有重要作用。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在試運行過程中，能夠通過內(nèi)部審核對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行是否具備有效性、充分性和適應性進行測試，找出運行過程中存在的突出問題。通過組建內(nèi)部管理評審小組，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標準等進行內(nèi)部一個勁審，形成評審報告，有利于改進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

3.5 有利于強化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系驗收移交

將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，能夠通過第三方認證機構的驗收認證，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系符合標準，特別是通過制定審核目標、范圍、時間、內(nèi)容和外審計劃，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進行嚴格測試，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，最后發(fā)放認證證書。將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，還能夠全面做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的收尾移交工作，通過總結經(jīng)驗、汲取教訓，為今后醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行提供可靠依據(jù)，同時也為決策者決策提供基礎。

4 結論和建議

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實施是一個復雜的系統(tǒng)工程，將項目管理應用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，有利于提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的規(guī)范性、制度性、有效性，因而醫(yī)療器械公司應當將項目管理引入到醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當中，通過項目管理的目標管理方法，能夠成功的建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械公司必須進一步創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施理念，特別是醫(yī)療器械公司高層必須高度重視和以身作責，通過項目管理，全面做好可行策劃、業(yè)務流程、有效應用、審核評估、驗收移交等各個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效實施。醫(yī)療器械公司還必須著眼于破解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施方面存在的認識障礙、實施障礙和執(zhí)行障礙，加強對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的宣傳，提高內(nèi)部員工的思想認識，并加強對內(nèi)部部門和員工的教育和培訓，著力提升他們的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)行能力，建立相互協(xié)調(diào)配合的工作運行機制，形成醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施的強大合力，確保項目啟動、計劃、實施、控制、完工、交付等各個環(huán)節(jié)都能夠順利進行，真正取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的良好成效。

參考文獻：

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[2]湯黎明.醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的建立[J].醫(yī)院管理雜志，2009（07）.

[3]賀密會.整合型醫(yī)療器械質(zhì)量安全標準化管理體系探討[J].中國醫(yī)療設備，2012（06）.

第4篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關鍵詞：汽車行業(yè)；質(zhì)量管理體系；汽車質(zhì)量

中圖分類號：F27文獻標識碼：A文章編號：1672―3198（2015）21008501

隨著汽車行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理越來越受到人們的重視，從供應商到服務商，再到消費者，都對汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的構建高度重視，然而，在汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構建和應用中還存在許多問題，或者針對不同車型、不同地區(qū)，還存在不足的地方，面對這些問題，必須采取積極有效的措施予以完善，為汽車行業(yè)的發(fā)展提供安全標準。

1汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系概述

在汽車行業(yè)質(zhì)量管理中，ISO/TS16949是國際上比較公認的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，ISO/TS16949是ISO9000基礎上所制定的專門為汽車行業(yè)準備的安全質(zhì)量體系標準，其為汽車行業(yè)質(zhì)量水平的保障和提高提供了重要的依據(jù)。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系標準主要體現(xiàn)了汽車行業(yè)五個方面的質(zhì)量管理：第一，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。主要是在產(chǎn)品生產(chǎn)的前期就進行一系列活動的規(guī)制和計劃，并對生產(chǎn)過程中和后期服務中所要發(fā)生的事項進行計劃和規(guī)制，從而保證每個階段或者環(huán)節(jié)都能確保質(zhì)量安全過關。第二，潛在失效模式和后果分析。主要是通過對過去所產(chǎn)生的產(chǎn)品在工藝和特性上進行分析，探尋其中所存在的或潛在的風險和問題，并針對這些風險和問題進行針對性的改進，以降低風險系數(shù)，促使產(chǎn)品的不斷優(yōu)化，提升汽車質(zhì)量管理水平。第三，統(tǒng)計過程控制。主要是根據(jù)生產(chǎn)過程中以及消費者的評價和意見反饋，對反饋意見以及生產(chǎn)參數(shù)進行統(tǒng)計分析，從而提析出汽車生產(chǎn)過程中應注意和改進的地方。并探尋系統(tǒng)性異常的發(fā)生，采取措施對其影響進行消除處理，最終實現(xiàn)質(zhì)量管理的提升。第四，測量系統(tǒng)分析。主要對汽車各部件及相關數(shù)據(jù)測量的用具、測量人員標準、測量方法規(guī)制、系統(tǒng)分析軟件等進行規(guī)制，從而保證汽車行業(yè)中各項測量數(shù)據(jù)的準確性。第五，生產(chǎn)件批準程序。主要是汽車產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所涉及的許多程序?qū)徟瑥亩ＷC每項生產(chǎn)流程都符合一定的標準和規(guī)范進行，以保證生產(chǎn)營銷售后過程中的合規(guī)性。根據(jù)國際ISO/TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，各企業(yè)都有一套屬于自己的合規(guī)的汽車質(zhì)量管理體系。

2汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構建和實行中存在的問題

汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系在汽車行業(yè)中已普遍存在，每個汽車行業(yè)企業(yè)都會構建屬于自己公司的合乎規(guī)則的質(zhì)量管理體系，但在國內(nèi)企業(yè)實際構建和應用中還面臨著許多問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

2.1體系文件繁多，規(guī)制不適宜現(xiàn)象突出

在一些汽車生產(chǎn)或零部件生產(chǎn)企業(yè)中，其質(zhì)量管理體系文件基本上都是由質(zhì)保部門工作人員跟一些咨詢公司編制的，許多是從其他相關企業(yè)中所搬抄過來的，這些體系文件的編制人員對于企業(yè)生產(chǎn)流程和生產(chǎn)實際有時并不了解，而在文件編制過程中，其中關于一線員工的建議和意見非常少，甚至沒有，加上許多汽車企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品類型以及產(chǎn)品結構上存在差異，這樣使得所編制的體系文件跟生產(chǎn)實際不相符合，同時，照搬別人的文件也將嚴重影響本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。再者，在編制各生產(chǎn)部門工作手冊的過程中，部分企業(yè)由于缺乏對整個企業(yè)和行業(yè)的統(tǒng)一籌劃，使得各部門在編制過程中獨自編制，缺少跟其他部門的溝通交流，從而使得各部門之間統(tǒng)一性不夠，所編制的文件缺乏銜接性和協(xié)同性。最后，許多企業(yè)在生產(chǎn)運營中，并沒有將質(zhì)量管理體系文件跟運營實情進行結合執(zhí)行，并且缺少對文件執(zhí)行的有效性評估，這嚴重影響到了質(zhì)量管理體系構建和執(zhí)行的效率。

2.2缺乏考核激勵制度，質(zhì)量管理動力不足

在許多汽車生產(chǎn)和零部件生產(chǎn)企業(yè)中，其汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構建中，缺乏基于質(zhì)量目標的考核激勵制度，這嚴重影響了企業(yè)質(zhì)量管理的動力。主要表現(xiàn)在以下三個方面：第一，研究開發(fā)過程中，許多企業(yè)對研發(fā)和開發(fā)人員的考核激勵措施不充足，使得許多人員及部門創(chuàng)新性和工作動力不夠，或者一些工作人員因為考核評價的缺乏，在生產(chǎn)工作中不負責任、不盡職責，使得一些產(chǎn)品不夠完善，或存在缺陷，這將嚴重影響到產(chǎn)品質(zhì)量管理的水平。第二，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，因為獎罰機制的不健全，使得許多工作人員在生產(chǎn)中對產(chǎn)品質(zhì)量不夠重視，許多都依賴于相關質(zhì)監(jiān)部門的檢查，而許多質(zhì)監(jiān)部門往往都是抽樣檢驗和檢查，使得許多問題產(chǎn)品或者存于缺陷的產(chǎn)品流入市場，這嚴重影響了汽車質(zhì)量管理水平。

2.3內(nèi)部審核執(zhí)行不嚴格，管理評審及質(zhì)量改進不到位

在汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核和管理評審擔任著重要的角色，可在執(zhí)行過程中，許多企業(yè)內(nèi)部審核執(zhí)行不嚴格、管理評審不到位、質(zhì)量改進不及時等現(xiàn)象頻有發(fā)生。第一，部分企業(yè)在內(nèi)部審核上沒有得到各部門的一致重視，使得各種體系文件及規(guī)則不夠明確，從而使得在內(nèi)部審核過程中，敷衍了事，很多質(zhì)量管理體系文件沒能得到有效執(zhí)行。第二，在質(zhì)量管理體系中，缺乏對管理的評審，對管理制度和管理人員以及管理標準缺乏一定的監(jiān)督，使得管理人員專不專業(yè)、管理標準合不合規(guī)、管理制度適應不適應等沒有系統(tǒng)的評價，從而使得質(zhì)量管理從系統(tǒng)上就存在問題，導致整個質(zhì)量管理體系的不足。

3汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的完善

針對汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系構建和執(zhí)行中所存在的問題，應該采取有效的措施予以完善，以提升汽車行業(yè)質(zhì)量管理水平。

3.1加強體系文件編制的全員參與，優(yōu)化質(zhì)量管理體系

在汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系文件的編制和創(chuàng)建中，應該囊括企業(yè)領導層、企業(yè)相關管理部門、企業(yè)員工、相關專業(yè)咨詢?nèi)藛T等等，讓各方面、各領域、各環(huán)節(jié)、各部門都有專業(yè)人士參與，從而使得整個質(zhì)量管理體系文件全面、統(tǒng)一、完整、專業(yè)、系統(tǒng)。尤其是對于那些一線生產(chǎn)員工，他們是最了解生產(chǎn)過程中的缺陷和不足的，讓他們參與，對汽車生產(chǎn)質(zhì)量的提升有著極大的幫助；同時對于消費者的意見也應該囊括在內(nèi)，因為使用者對汽車本身的情況是最優(yōu)發(fā)言權的，他們也是汽車生產(chǎn)的最終端，他們的需求和意見代表著整個汽車行業(yè)的發(fā)展方向。

3.2完善考核激勵機制，加強質(zhì)量管理的驅(qū)動力

對質(zhì)量管理的考核激勵機制不夠完善，沒有完全落實責任制，所有這些，使得質(zhì)量管理動力不足，直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量水平。因此，汽車生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中要想得到質(zhì)量保障，其必須落實責任，將質(zhì)量責任落實到部門、到個人。對企業(yè)質(zhì)量管理體系中，除了對相關人員的責任規(guī)制之外，還應該對相關人員進行績效激勵，對于那些表現(xiàn)優(yōu)秀的，在汽車質(zhì)量管理中做出重大貢獻的工作人員，給予一定的表彰和物質(zhì)獎勵。同時，應該完善汽車各項考核激勵制度，促使質(zhì)量管理成為全企業(yè)各部門、各單位工作人員的考核基礎和標準。

3.3完善企業(yè)內(nèi)部審核制度，加強對企業(yè)質(zhì)量管理的監(jiān)督力度

第一，在企業(yè)各部門，統(tǒng)籌編制內(nèi)部審核制度，并將內(nèi)部審核的執(zhí)行情況納入到各部門、各相關人員的績效考核之中，發(fā)現(xiàn)問題，嚴格追責。第二，加強對質(zhì)量管理過程中的監(jiān)督力度，對質(zhì)量管理體系的實行有效性進行及時評價，對質(zhì)量管理體系文件根據(jù)企業(yè)發(fā)展情況和行業(yè)發(fā)展情況及時進行改進。

4結束語

綜上所述，汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系在構建和執(zhí)行中存在著一定的問題，如：體系文件繁多，規(guī)制不適宜現(xiàn)象突出；缺乏考核激勵制度，質(zhì)量管理動力不足；內(nèi)部審核執(zhí)行不嚴格，管理評審及質(zhì)量改進不到位。面對這些問題，必須加強體系文件編制的全員參與，優(yōu)化質(zhì)量管理體系；必須完善考核激勵機制，加強質(zhì)量管理的驅(qū)動力；必須完善企業(yè)內(nèi)部審核制度，加強對企業(yè)質(zhì)量管理的監(jiān)督力度。只有這樣，才能有效提升汽車行業(yè)質(zhì)量管理水平。

參考文獻

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第5篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關鍵詞：質(zhì)量管理體系 計量工作 關系

一、質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS） ISO9001：2005標準定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。實際上，質(zhì)量管理體系是企業(yè)內(nèi)部所建立的，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所進行的一系列質(zhì)量活動，其構成要素同企業(yè)的自身特點有關，包括整個產(chǎn)品設計研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用的全過程，是企業(yè)內(nèi)部標準化、制度化的質(zhì)量活動程序。目前，多數(shù)企業(yè)均采用ISO9001：2008質(zhì)量管理體系，此外，還有TS 16949汽車配件質(zhì)量管理體系、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等。

二、質(zhì)量管理體系與計量工作的關系

ISO900是當前指導企業(yè)建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的國際標準，它確定了企業(yè)建立質(zhì)量管理體系是以保證質(zhì)量為主要目標的，而這里的質(zhì)量是廣義方面的質(zhì)量，廣義上的質(zhì)量不僅包括產(chǎn)品的質(zhì)量，而且還包括服務的質(zhì)量。一個企業(yè)只有保證產(chǎn)品和服務的質(zhì)量，讓顧客滿意，企業(yè)才能把產(chǎn)品和服務銷售出去，企業(yè)才能獲取利潤。企業(yè)建立質(zhì)量管理體系主要目的是為了提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，從而可以提高企業(yè)產(chǎn)品或服務的質(zhì)量，而計量工作正是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益的重要手段和基礎。企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，加強計量工作，主要是為了可以對產(chǎn)品或者服務進行及時可靠的測量，從而使企業(yè)的產(chǎn)品或服務可以及時滿足客戶需要。計量工作對企業(yè)的質(zhì)量管理工作有著至關重要的影響和作用，計量體系作為質(zhì)量管理體系的一個極為重要的組成部分，企業(yè)要想建立與完善質(zhì)量管理體系，充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系的重要作用和影響，就必須加強企業(yè)計量工作。

三、質(zhì)量管理體系對計量工作的要求

ISO900質(zhì)量管理體系，是供方證明其能力以及外部對其能力進行評定的尺度和依據(jù)。ISO900質(zhì)量管理體系的基本思想是把企業(yè)生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素都處于受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的合格率，防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。在標準中，具體規(guī)定了計量工作在質(zhì)量管理體系中的地位和作用。其主要要求有：

1.企業(yè)的計量工作必須以滿足顧客需要為出發(fā)點，盡最大可能去滿足顧客各種需要，同時也要把提高企業(yè)的質(zhì)量和效益作為企業(yè)計量工作的中心任務。

2.企業(yè)計量工作必須參透到企業(yè)各個部門或單位中去，為企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)提供全方面、全過程的計量保證。

3.計量工作必須實行數(shù)據(jù)計量，改變以往單純的計量器計量，使計量工作可以走向動態(tài)、主動、在線計量，從而可以更好的為企業(yè)生產(chǎn)服務。

4.企業(yè)計量工作必須做好計量設備的管理工作，對計量設備要進行定期的檢查、維護與校準，保證計量設備的準確性和可靠性。

5.企業(yè)計量工作應該建立文件化程序，以法辦事，進行有序的計量管理。

四、質(zhì)量管理工作中應加強計量工作

計量工作作為質(zhì)量管理體系的一個關鍵組成部分，對完善質(zhì)量管理體系有著至關重要的影響和作用，為此，企業(yè)應當加強計量工作，充分發(fā)揮計量在完善質(zhì)量管理體系中的重要影響和作用。

1.確立計量方針

任何工作只有有了確立了方針與目標，工作才有方向。在企業(yè)中，企業(yè)管理者應該根據(jù)企業(yè)實際情況或者需要，以文件的形式來確立計量方針，以此作為企業(yè)計量工作的依據(jù)和指南，要求企業(yè)各單位或者部門認真貫徹落實。

2.做好宣傳工作

做好計量工作，不僅可以完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，更可以提高企業(yè)經(jīng)濟效益，但在企業(yè)中并不是每一個管理者或員工都認識到計量工作的重要性，這就需要企業(yè)加強對計量工作的宣傳，讓企業(yè)每一個管理者或員工都認識到計量工作的重要性，在工作中嚴格按照計量要求來進行工作。

3.制定操作規(guī)程

制定計量工作管理制度對完善企業(yè)質(zhì)量管理體系有著非常重要的影響和作用，企業(yè)應該根據(jù)質(zhì)量手冊的有關要求或規(guī)定，制定出適合企業(yè)的計量工作操作規(guī)程，特別是重要崗位的操作規(guī)程，以強化企業(yè)各項計量工作，使企業(yè)計量工作可以做到“有章可循，有法可依”。

4.加強檢定管理

計量工作的實施與執(zhí)行離不開各項計量設備的使用，計量設備的使用對提高計量工作的效率、準確性都有著重要的影響和作用，為此，企業(yè)應該加強對計量設備的管理，定期或者不定期的對企業(yè)在用或者沒用的全部計量設備進行嚴格檢定，以保證計量設備的可靠性、準確性。

5.加強計量監(jiān)督

企業(yè)要想做好計量工作，充分發(fā)揮計量工作的重要作用還離不開計量監(jiān)督。在計量工作中，由于種種原因，難免會出現(xiàn)一些差錯或問題，這就需要企業(yè)加強內(nèi)部計量監(jiān)督，從而可以及時發(fā)現(xiàn)問題，采取相應的解決措施，進而就可以保證質(zhì)量體系和企業(yè)管理可以良好運行。

參考文獻：

第6篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

關鍵詞：企業(yè)質(zhì)量管理；ISO9001質(zhì)量管理體系；企業(yè)文化；內(nèi)部監(jiān)督；知識指導 文獻標識碼：A

中圖分類號：F7 文章編號：1009-2374（2016）32-0161-02 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2016.32.079

ISO9001質(zhì)量管理體系主要是用于證明具有為客戶提供相關產(chǎn)品能力的指標，旨在不斷增強客戶的產(chǎn)品滿意度。隨著現(xiàn)代社會的不斷發(fā)展，商品經(jīng)濟時代逐漸展現(xiàn)出一定的全球性、國際化特點，人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也在逐漸提升。加強企業(yè)質(zhì)量管理中的ISO9001質(zhì)量管理體系應用研究十分必要。文章將結合企業(yè)質(zhì)量管理中的ISO9001質(zhì)量管理體系應用實際情況進行分析，提出一些相關觀點與建議，希望能夠?qū)ζ髽I(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提升以及企業(yè)的可持續(xù)開展奠定良好的基礎。

1 ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中應用的必要性分析

企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系的應用，是市場經(jīng)濟發(fā)展的實際要求，也是企業(yè)未來發(fā)展的客觀需求，對當前經(jīng)濟的發(fā)展能夠產(chǎn)生重要的影響。

1.1 市場經(jīng)濟發(fā)展的實際要求

當前市場經(jīng)濟發(fā)展的過程中，消費者投訴問題發(fā)生幾率較高，產(chǎn)品質(zhì)量問題時常發(fā)生。比如食品中存在添加劑等，無法滿足消費者的實際日常消費需求，同時直接影響了市場經(jīng)濟發(fā)展的氛圍，市場經(jīng)濟受到一定的限制。企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系的應用，是當前適當經(jīng)濟發(fā)展的實際要求，有助于營造良好的市場發(fā)展環(huán)境，相關政府部門以及質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)管部門可以基于ISO9001質(zhì)量管理體系的實際內(nèi)容、相關要求開展針對性的管理工作，減少市場中的不合格產(chǎn)品，保證消費者的實際消費安全，降低消費者投訴率，保證市場經(jīng)濟的穩(wěn)定、長效發(fā)展。

1.2 企業(yè)未來發(fā)展的客觀需求

激烈的市場競爭環(huán)境下，一些企業(yè)忽視了產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要性，劣質(zhì)的產(chǎn)品不僅不利于良好企業(yè)形象的樹立，同時還威脅著消費者的健康。ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應用，有助于企業(yè)結合ISO9001質(zhì)量管理體系的實際要求開展各項產(chǎn)品管理工作，使每一項產(chǎn)品都能夠符合ISO9001質(zhì)量管理體系的實際要求。

ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應用，能夠喚醒企業(yè)質(zhì)量管理的意識，使每一個企業(yè)都能夠更加關注產(chǎn)品質(zhì)量，注重為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的服務，提升企業(yè)的綜合管理能力，樹立良好的企業(yè)發(fā)展形象，促進企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2 企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系應用的策略分析

當前的時展環(huán)境下，企業(yè)質(zhì)量管理中可以通過完善ISO9001質(zhì)量管理體系，深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系；注重內(nèi)部監(jiān)督，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應用的效果以及加強員工ISO9001知識指導，構建優(yōu)秀的企業(yè)文化等方式，將ISO9001質(zhì)量管理體系靈活應用于其中，保證各個產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.1 完善ISO9001質(zhì)量管理體系，深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系需要結合每一個企業(yè)的實際發(fā)展情況、發(fā)展需求而制定企業(yè)質(zhì)量管理標準，當前的時展氛圍下，企業(yè)相關管理人員需要明確以下問題，如“是否真正明確質(zhì)量管理的意識”“對質(zhì)量管理的重視程度為多少”等。企業(yè)相關管理人員需要明確ISO9001質(zhì)量管理體系的相關理念，并給予充分的重視程度，將其作為企業(yè)發(fā)展中的一個相關目標，并通過不懈的努力達到這一目標，完善企業(yè)中的ISO9001質(zhì)量管理體系，保證內(nèi)部體系運作的情況，并深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系。

企業(yè)需要將ISO9001質(zhì)量管理體系深入滲透到企業(yè)質(zhì)量管理的每一個細節(jié)中，將ISO9001質(zhì)量管理體系貫徹到企業(yè)管理的始終，結合ISO9001質(zhì)量管理體系的相關要求明確開展計劃、組織與生產(chǎn)工作，保證各項工作的有序開展。

比如某企業(yè)設計部門發(fā)現(xiàn)某技術人員正在使用編號為GB 7524-87某產(chǎn)品國家標準，但是產(chǎn)品規(guī)范中表明的編號為GB 7524-97同產(chǎn)品國家標準，這名技術人員稱是由于相關標準沒有和舊標準進行對比，但是在實際的審核中卻發(fā)現(xiàn)兩份標準中沒有任何標記。基于ISO9001質(zhì)量管理的企業(yè)綜合管理，能夠明確各項企業(yè)質(zhì)量管理活動中的標準，對違反相關條例的活動予以及時查找和清除，并通過產(chǎn)品檢驗報告單明確產(chǎn)品質(zhì)量，保證企業(yè)各項生產(chǎn)工作的規(guī)范性。

質(zhì)量管理在企業(yè)生產(chǎn)中的應用，需要注重六項要求，即人、機、料、法、環(huán)、測。明確每一個相關工作人員的職責，關注各項細節(jié)中的測量與管理，保證每一個產(chǎn)品的質(zhì)量，真正有效地執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系。

2.2 注重內(nèi)部監(jiān)督，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應用的效果

有效的內(nèi)部監(jiān)督與內(nèi)部審核工作，能夠切實保證ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中應用的效果，結合企業(yè)的實際發(fā)展情況以及質(zhì)量管理情況，制定系統(tǒng)性、全面性的診斷標準，改善當前企業(yè)質(zhì)量管理中存在的不足之處，促進企業(yè)的科學、長遠發(fā)展。

在企業(yè)內(nèi)部審核與內(nèi)部監(jiān)督的過程中，可以構建適當?shù)谋O(jiān)督與管理小組，結合企業(yè)發(fā)展的規(guī)劃制定相關的監(jiān)督與審核制度。例如某單位在××車間一個角落碼放的不合格品，未能提供其處置的有效證據(jù)，不符合ISO9001標準的8.3條款，一般不合格項。企業(yè)需要根據(jù)相關的管理標準審核員工的工作情況，注重問題的及時發(fā)現(xiàn)、問題的有效解決以及產(chǎn)生問題的原因分析，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應用的效果。

2.3 加強員工ISO9001知識指導，構建優(yōu)秀的企業(yè)文化

員工對ISO9001質(zhì)量管理體系相關知識的掌握情況，將會直接影響企業(yè)質(zhì)量管理工作開展的質(zhì)量。新時期背景下，企業(yè)需要加強對員工ISO9001質(zhì)量管理體系相關知識的指導，通過長時間的培訓活動，使每一位企業(yè)員工都能夠形成一定的安全生產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)管理意識，保證各個產(chǎn)品的質(zhì)量，提升企業(yè)的競爭力。

企業(yè)文化對企業(yè)的發(fā)展能夠產(chǎn)生重要的影響，企業(yè)質(zhì)量管理中需要注重企業(yè)文化的構建，將產(chǎn)品質(zhì)量管理融入到企業(yè)文化中，指出企業(yè)文化與企業(yè)質(zhì)量之間的相互關系，為企業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎。

3 結語

ISO9001質(zhì)量管理體系是國際認定的質(zhì)量管理標準，企業(yè)質(zhì)量管理中ISO9001質(zhì)量管理體系的應用，是市場經(jīng)濟發(fā)展的實際要求，也是企業(yè)未來發(fā)展的客觀需求，對當前經(jīng)濟的發(fā)展能夠產(chǎn)生重要的影響。當前的時展環(huán)境下，企業(yè)可以通過完善ISO9001質(zhì)量管理體系，深入執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系；注重內(nèi)部監(jiān)督，保證ISO9001質(zhì)量管理體系應用的效果以及加強員工ISO9001知識指導，構建優(yōu)秀的企業(yè)文化等方式，提升企業(yè)質(zhì)量管理的效果，促進企業(yè)的全面發(fā)展。

參考文獻

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[2] 楊斌.ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應用――基于質(zhì)管體系運行的實證分析[J].裝備制造技術，2010，9（12）.

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第7篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

[關鍵詞]質(zhì)量管理體系 運行

中圖分類號：F253.3 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）17-0112-01

一、質(zhì)量管理體系原理

質(zhì)量體系的定義是：“為實施質(zhì)量管理所具備的組織機構、職責、程序和資源。”由定義可知，質(zhì)量管理體系是有組織機構、質(zhì)量責任制、各種工作程序和資源四個部分組成的有機整體。所以，任何一個企業(yè)為了提高自身生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量都需要通過建立質(zhì)量管理體系來實現(xiàn)。

二、制定質(zhì)量方針確立質(zhì)量目標

質(zhì)量方針是企業(yè)進行質(zhì)量管理，建立和實施質(zhì)量體系，開展各項質(zhì)量活動的根本準則。質(zhì)量方針既是企業(yè)質(zhì)量意識的體現(xiàn)，又是企業(yè)文化的體現(xiàn)。質(zhì)量方針不應該是一種沒有具體內(nèi)容的口號，應該要體現(xiàn)出自己的企業(yè)文化。企業(yè)要根據(jù)自身實際情況和發(fā)展狀況，制定出符合自身條件具有特色的質(zhì)量方針。根據(jù)制定的質(zhì)量方針就可以制定質(zhì)量目標，而質(zhì)量目標只體現(xiàn)了領導層的目標，還需要把它細化到具體的各職能部門和管理層。在執(zhí)行各職能部門目標是，要有具體的量化標準，定期分析各項目標的進展。根據(jù)進展情況做出必要的評審，必要時進行修訂。為了保證質(zhì)量目標的順利達成，還需要保證必要的資源供給包括人才、設備、技術，做到人盡其才，物盡其用。

三、企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的作用與地位

企業(yè)領導是質(zhì)量管理成敗的關鍵，尤其是最高管理者及其領導層。要使各級領導者認識到建立質(zhì)量管理體系不是解決操作性問題，而是解決管理問題，解決管理者自身的質(zhì)量意識和管理質(zhì)量問題。企業(yè)的最高管理者及其領導層應該樹立質(zhì)量管理為綱的企業(yè)管理思路，改革內(nèi)部組織機構，處理好質(zhì)量管理和其他管理的關系，有效的把戰(zhàn)略、質(zhì)量、價格、成本、生產(chǎn)效率及人力資源結合起來。領導者必須確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向，為廣大員工充分參與創(chuàng)造必要的內(nèi)部環(huán)境，把廣大員工的進取思想同企業(yè)的發(fā)展宗旨統(tǒng)一起來，形成企業(yè)發(fā)展的同時滿足了員工的個人追求。

質(zhì)量管理體系的建立和運行很大程度上取決于企業(yè)領導的高度重視、正確決策與親自參與。為了質(zhì)量管理體系的有效運行，首先要求領導先行一步，自覺認真的學習標準，明確質(zhì)量管理的目的、意義、作用和方法，掌握行業(yè)和企業(yè)標準的內(nèi)容，領會實質(zhì)并結合企業(yè)的實際情況進行對照，認清本企業(yè)在質(zhì)量發(fā)面存在的主要問題，增強質(zhì)量管理的緊迫感和強烈的責任感。只有領導層統(tǒng)一了思想，下定決心并做出正確決策，才能使企業(yè)建立有效的質(zhì)量管理體系，并帶動全體員工積極參與質(zhì)量管理。

四、充分發(fā)揮員工積極性

全員參與是運行質(zhì)量管理體系的基礎，人是第一位的，企業(yè)只有有靠全員積極的創(chuàng)造性工作，才能在運行中獲得最大收益。在質(zhì)量管理運行中要強調(diào)對員工關于質(zhì)量管理的理解和學習，要使員工對質(zhì)量體系整體運行有一個全面的系統(tǒng)了解，用全新的質(zhì)量管理體系武裝自己的頭腦，并與自己的工作崗位結合起來。在員工思想里形成質(zhì)量管理理念，從而實現(xiàn)員工的自我控制，激發(fā)員工的主觀能動性，以適應質(zhì)量體系持續(xù)改進的新要求。

五、加強日常監(jiān)管保證體系有效運行

日常監(jiān)管工作是否到位，直接影響質(zhì)量管理體系的有效運行，所以在日常監(jiān)管工作中應做到以下幾點。

1、明晰管理者的職能分配，在日常檢查監(jiān)督管理中，普片存在重管理職能分配，輕質(zhì)量職能分配的情況。針對這種情況應注重好管理職能分配與質(zhì)量職能分配的結合，真正把各職能部門的質(zhì)量職能落實到實處。把體系要素分配落實到具體單位和崗位，讓管理人員知道如何檢查指導基層工作，而對于基層操作人員也能夠認識到什么是工作的重點，怎樣做才能提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、要不斷提監(jiān)督管理者和基層操作員工的素質(zhì)。在質(zhì)量體系中，人的作用主要有兩方面，第一是人在知識和技能方面能夠勝任其所從事的崗位工作；第二是人的積極性，自覺地履行職責，努力完成本崗位的工作任務。

3、不斷提高生產(chǎn)管理水平。日常監(jiān)管的目的在于保證質(zhì)量體系的有效運行，而質(zhì)量體系的有效運行直接體現(xiàn)在生產(chǎn)管理水平的好壞上。生產(chǎn)管理水平主要體現(xiàn)在設備的管理水平以及各項生產(chǎn)指標的完成情況等。要完成這些，就需要有一只質(zhì)量監(jiān)督隊伍，隊伍的主要成員應該為基層管理人員，如隊長、技術員和各崗位班長。對于基層而言，設備的維護保養(yǎng)好壞就標志著一個單位管理水平的高低。如果生產(chǎn)管理水平上不去就說明質(zhì)量管理體系運行還是有問題存在，就還需要進一步的加大日常監(jiān)督工作。

4、制定完善質(zhì)量考核制度，為了杜絕和避免在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)的一些人為因素造成的錯誤，必須要有一套相應的質(zhì)量考核制度。質(zhì)量考核制度包含的內(nèi)容要與質(zhì)量管理體系的運行有直接關系。通過定期的考核，實行嚴格的獎懲辦法，使全體員工都關心自己的質(zhì)量結果。這樣，在日常工作中可以激發(fā)員工對自己、對崗位、對單位的責任心。所以，建立健全質(zhì)量考核制度是日常監(jiān)督管理的有效手段。

六、小結：

質(zhì)量管理體系的有效運行，是實現(xiàn)提高生產(chǎn)工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量最優(yōu)化的必要保證。在保證質(zhì)量體系有效運行的過程中，領導重視是關鍵，員工熟悉本崗位的知識和技能是核心，健全的質(zhì)量考核制度是保障。作為企業(yè)中的基層單位，做好質(zhì)量管理體系運行工作主要是認真學習體系文件規(guī)定的各種生產(chǎn)規(guī)范，填寫好相應的質(zhì)量記錄，保證質(zhì)量管理體系有效運行。

參考文獻：

[1]王立軍 《談強化質(zhì)量體系運行的有效途徑》 石油工業(yè)技術監(jiān)督，2000.2

第8篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

1目的和適用范圍

1.1為實現(xiàn)本公司質(zhì)量方針目標，明確規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系中各級人員的質(zhì)量責任及其相互關系，以確保質(zhì)量管理體系能夠有效運行，特制訂本文件。

1.2本文件規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系中各級人員的質(zhì)量責任，本文件適用于本公司質(zhì)量管理體系中的各級人員。

2引用標準

gb/t19000-2000質(zhì)量管理體系基礎和術語(idtiso9000:2000)

gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系要求(idtiso9001:2000)

q/shyg01.01z-2006質(zhì)量手冊

3術語和定義

本文件采用gb/t19000-2000標準的術語和定義。

4職責

4.1總經(jīng)理負責規(guī)定各級人員的質(zhì)量責任及其相互關系，并授予相應的權限，對各級人員落實質(zhì)量責任制的情況進行獎罰。

4.2行政部負責質(zhì)量責任制的歸口管理，負責按照總經(jīng)理的決定，制定《各級人員質(zhì)量責任制》，規(guī)定本公司主要授權人員的職責和權限，對各級人員履行質(zhì)量責任的情況進行監(jiān)督、檢查和考核。

4.3各級人員負責本文規(guī)定的質(zhì)量責任的落實，并對本部門人員履行質(zhì)量責任的情況進行督促、檢查。

5管理內(nèi)容和方法

5.1質(zhì)量責任制的制定和實施

5.1.1總經(jīng)理應規(guī)定各級人員的質(zhì)量責任。行政部應根據(jù)總經(jīng)理的要求，編制本公司的質(zhì)量責任制（即本文件），經(jīng)總經(jīng)理審批后。

5.1.2總經(jīng)理和公司管理者應通過文件、貫徹文件、召開會議等方式確保公司內(nèi)部職責和權限的溝通。

5.1.3各級人員應通過學習貫徹質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序及質(zhì)量管理規(guī)定等文件，落實質(zhì)量責任制，了解自身的職責、權限及相關部門、人員的職能，以及相互關系。落實質(zhì)量責任制應與質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定相一致。

5.1.4各部門負責人應監(jiān)督檢查本部門質(zhì)量責任制的落實情況，對本部門人員履行質(zhì)量責任的情況進行考核。

5.1.5行政部應監(jiān)督檢查本公司質(zhì)量責任制的落實情況，并對各級人員履行質(zhì)量責任的情況進行考核，并報告給總經(jīng)理。總經(jīng)理依據(jù)考核情況對有關人員實施獎罰。

5.2各級人員通用職責和權限

5.2.1通用職責

a)全體員工應準確理解本公司質(zhì)量方針，并自覺在工作中貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針。根據(jù)質(zhì)量目標分解情況，制定實施措施，在工作中為實現(xiàn)質(zhì)量目標而作出貢獻；

b)各級人員應認真落實質(zhì)量職能，明確自身的質(zhì)量職責、權限，及相關部門、人員的職責和權限，并進行必要的溝通

c)各級人員應努力完成本人／本部門承擔的質(zhì)量工作，實現(xiàn)本部門承擔的質(zhì)量目標；

d)各級人員應嚴格執(zhí)行本公司的質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件以及其他質(zhì)量文件的規(guī)定和要求，確保所開展的質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；

e)各級人員應根據(jù)需要采取糾正措施和預防措施，積極開展質(zhì)量改進活動，防止不合格的發(fā)生，減少質(zhì)量損失，提高經(jīng)濟效益；

f)各級人員應做好本身的工作質(zhì)量，并不斷改進、提高工作質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，對因本身的工作不力造成的質(zhì)量問題負責。

5.2.2通用權限

a)全體員工均有權對違反本公司質(zhì)量方針、影響質(zhì)量目標的實現(xiàn)、影響產(chǎn)品質(zhì)量、損害本公司聲譽的現(xiàn)象和行為加以制止和糾正；

b)全體員工均有權對提高質(zhì)量管理體系的有效性、改進工作質(zhì)量、提高產(chǎn)品質(zhì)量提出意見和建議。

5.3各級人員的職責和權限

5.3.1總經(jīng)理

a)負責按gb/t19001-9000標準建立質(zhì)量管理體系，加以保持，并持續(xù)改進其有效性；

b)確保顧客的要求得到確定并予以滿足，對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量負責；

c)負責規(guī)定本公司質(zhì)量方針，并在組織內(nèi)貫徹質(zhì)量方針；

d)在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標；

e)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以確保實現(xiàn)質(zhì)量目標；

f)規(guī)定各部門和各級人員的職責、權限和相互關系；

g)指定一名公司級管理者作為本公司管理者代表，履行本手冊第5.5.5條款規(guī)定的職責；

h)在本公司內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，以確保質(zhì)量管理體系的有效性；

i)負責開展管理評審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；

j)負責確定本公司質(zhì)量管理體系的資源要求并提供充分的資源；

5.3.2管理者代表

總經(jīng)理指定由總工程師擔任本公司的管理者代表，作為本公司質(zhì)量管理體系的全權代表。管理者代表在履行總工程師職責的同時，還應履行以下職責和權限：

a)確保按gb/t19001-iso9001標準建立、實施和保持本公司質(zhì)量管理體系所需的各過程；

b)向本公司管理層報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和運行情況，提出對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量改進的需求；

c)在公司內(nèi)組織實施質(zhì)量培訓并通過宣傳、教育等手段，確保提高全體員工滿足顧客要求的意識；

d)就本公司質(zhì)量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。

5.3.3財務副總經(jīng)理

a)負責公司財務管理，在總經(jīng)理決策后，為質(zhì)量管理體系提供資金等資源；

b)根據(jù)需要參加質(zhì)量管理體系的其他活動。

c)落實各類人員的質(zhì)量職責，開展相關的各項質(zhì)量管理活動，對本部門的工作質(zhì)量負責

d)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

5.3.4行政部部長

a)負責組織人力資源的管理，組織開展培訓及采取其他措施以確保質(zhì)量管理體系對人力資源的需求；

b)根據(jù)需要參加質(zhì)量管理體系的其他活動。

c)在總經(jīng)理的指導下，規(guī)定公司各類人員的職責和權限，建立并開展相關的內(nèi)部溝通活動；

d)負責定期統(tǒng)計公司、各部門、各層次的質(zhì)量目標實現(xiàn)情況的數(shù)據(jù)，并對各部門實現(xiàn)質(zhì)量目標的情況進行考核；

e)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

f)負責人力資源的管理，根據(jù)需要開展培訓及采取其他措施以確保質(zhì)量管理體系對人力資源的需求。

5.3.5銷售公司經(jīng)理

a)在總經(jīng)理的指導下，落實本部門各類人員的質(zhì)量職責，開展相關的各項質(zhì)量管理活動，對本部門的工作質(zhì)量負責；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實

施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

c)負責組織實施文件控制、記錄控制，確保滿足標準對文件的要求；

d)負責組織實施產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，制定過程控制措施，編制質(zhì)量計劃；

e)負責組織實施與顧客有關的過程的控制，組織開展市場調(diào)查，確定與產(chǎn)品有關的要求，并進行評審，組織建立與顧客的溝通渠道并與顧客進行溝通；

f)負責組織實施設計和開發(fā)過程的控制，確保設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)的要求；

g)負責組織識別產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的特殊過程，組織實施對特殊過程的確認和需要時的再確認；

h)負責組織實施顧客財產(chǎn)的控制，確保對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證，保護顧客財產(chǎn)不受損失；

i)負責組織確定證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量活動，策劃、提供并實施監(jiān)視和測量裝置的控制；

j)負責測量、分析和改進過程的策劃和組織實施，組織開展內(nèi)部審核和過程的監(jiān)視和測量；

k)負責通過各種渠道、方式，收集有關顧客滿意程度的信息，對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量；

l)負責組織確定對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程，組織實施對采購／外包過程產(chǎn)品和生產(chǎn)過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；

m)負責組織對不合格品的控制，組織對不合格品的評審和處置；

n)負責組織數(shù)據(jù)分析，確定、收集和分析能夠證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性的數(shù)據(jù)，為持續(xù)改進尋找機會；

o)組織實施持續(xù)改進、糾正措施和預防措施等活動

5.3.6產(chǎn)品開發(fā)部部長

a)在銷售公司經(jīng)理的指導下，落實各類人員的質(zhì)量職責，開展相關的各項質(zhì)量管理活動，對本部門的工作質(zhì)量負責；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

c)負責與顧客有關的過程的控制，開展市場調(diào)查，確定與產(chǎn)品有關的要求，并進行評審，建立與顧客的溝通渠道并與顧客進行溝通；

d)負責組織實施設計和開發(fā)過程的控制，確保設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)的要求。

5.3.7質(zhì)量部部長

a)在管理者代表的指導下，組織制定質(zhì)量管理體系文件，落實各類人員的質(zhì)量職責，開展各項質(zhì)量管理活動，對本公司的質(zhì)量管理工作負責；

b)在管理者代表的指導下，組織建立公司和各部門的質(zhì)量目標，并參加公司質(zhì)量管理體系策劃；

c)負責落實本部門各類人員的質(zhì)量職責，開展相關的各項質(zhì)量管理活動，對本部門的工作質(zhì)量負責；

d)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實

施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

e)負責文件控制、記錄控制，確保滿足標準對文件的要求；

f)負責編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃；

g)負責確定證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量活動，策劃、提供并實施監(jiān)視和測量裝置的控制；

h)負責測量、分析和改進過程的策劃和實施，開展內(nèi)部審核和過程的監(jiān)視和測量；負責確定對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程，實施對采購／外包過程產(chǎn)品和生產(chǎn)過程產(chǎn)

品的監(jiān)視和測量；

i)負責不合格品的控制，實施對不合格品的評審和處置；

j)負責數(shù)據(jù)分析，確定、收集和分析能夠證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性的數(shù)據(jù)，為持續(xù)改進尋找機會；

k)負責組織實施持續(xù)改進、糾正措施和預防措施等活動。

5.3.8技術部部長

a)在生產(chǎn)副總經(jīng)理的指導下，落實各類人員的質(zhì)量職責，開展相關的各項質(zhì)量管理活動，對本部門的工作質(zhì)量負責；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

c)負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，制定過程控制措施。

d)負責設計和開發(fā)過程的控制，確保設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)的要求；

e)負責識別產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的特殊過程，組織實施對特殊過程的確認和需要時的再確認

5.3.11設備部部長

a)在生產(chǎn)副總經(jīng)理的指導下，落實各類人員的質(zhì)量職責，開展相關的各項質(zhì)量管理活動，對本部門的工作質(zhì)量負責；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

c)負責基礎設施的管理，負責為質(zhì)量管理體系過程提供合適的設施和設備，并組織對其進行維護；

5.3.12采購部部長

a)在生產(chǎn)副總經(jīng)理的指導下，落實各類人員的質(zhì)量職責，開展相關的各項質(zhì)量管理活動，對本部門的工作質(zhì)量負責；

b)在本部門內(nèi)貫徹落實本公司質(zhì)量方針，建立本部門的質(zhì)量目標，并策劃、實施質(zhì)量管理體系活動，以實現(xiàn)質(zhì)量目標；

c)負責對采購／外包過程的控制，確保采購的產(chǎn)品／外包的過程質(zhì)量符合規(guī)定的要求；

5.3.13各類工程技術人員

a)在主管負責人的領導下，開展產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、設計和開發(fā)等活動，將顧客的需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求；

b)在工作中采用先進技術，開發(fā)新產(chǎn)品、新技術，不斷提高本公司產(chǎn)品的技術水平和經(jīng)濟效益；

c)針對工作中和產(chǎn)品上存在的問題，采取糾正措施、預防措施及改進，防止已出現(xiàn)的不合格的再發(fā)生和潛在不合格的出現(xiàn)，提高效率。

5.3.14各生產(chǎn)過程操作人員

a)負責按圖樣、工藝文件、技術標準進行生產(chǎn)操作，嚴格執(zhí)行工藝紀律，確保操作質(zhì)量，對產(chǎn)品進行自檢、互檢，確保過程產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求；

b)按布置的生產(chǎn)進度進行生產(chǎn)，完成規(guī)定的生產(chǎn)任務，做好必要的質(zhì)量記錄；

c)遵守本公司規(guī)章制度，按規(guī)定使用和維護生產(chǎn)過程所需的設備／工具／工裝、保持生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境、執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)程；

d)有權拒收不合格的原材料、零部件，有權拒絕違章指揮和錯誤的指令。

5.3.15倉庫保管人員

a)負責按倉庫保管規(guī)定接收經(jīng)過檢驗和試驗或驗證合格的產(chǎn)品，辦理入庫手續(xù)，對保管的產(chǎn)品建立保管臺賬；

b)按貯存產(chǎn)品的質(zhì)量要求控制產(chǎn)品的貯存環(huán)境和庫房條件，產(chǎn)品擺放整齊，賬物一致。做好保管產(chǎn)品的防護工作，并定期檢查貯存產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，防止產(chǎn)品的損壞和變質(zhì)；

c)按倉庫保管規(guī)定發(fā)放保管的產(chǎn)品，辦理出庫手續(xù)，做到產(chǎn)品的“先進先出”；

d)有權拒收不合格的產(chǎn)品，有權拒絕違章指揮和錯誤的指令；

5.3.16檢驗和試驗人員

a)負責按檢驗規(guī)范實施采購／外包過程產(chǎn)品的進貨檢驗和試驗、生產(chǎn)過程檢驗和試驗、產(chǎn)品出廠前的最終檢驗和試驗；

b)按規(guī)定實施檢驗和試驗記錄，出具檢驗和試驗報告，對檢驗和試驗記錄、報告的準確性和完整性負責

c)對不合格品進行標識、記錄、報告，有權制止不合格產(chǎn)品的使用、轉(zhuǎn)序、裝配和出廠或交付；

d)對通過檢驗和試驗并經(jīng)過驗證合格的產(chǎn)品出具檢驗合格證。

5.3.17內(nèi)部質(zhì)量審核員

a)依據(jù)質(zhì)量管理體系程序文件要求，編制審核計劃，實施內(nèi)部質(zhì)量審核；

b)審核中應對被審核部門的質(zhì)量管理體系運行情況進行調(diào)查、了解，對發(fā)現(xiàn)的不合格項開出不合格報告，對被審核部門的不合格項采取的糾正措施進行指導和驗證；

c)對審核過程進行記錄，將審核結果向被審核部門和總經(jīng)理、管理者代表報告。

6形成的文件和記錄

6.1質(zhì)量責任制考核記錄

6.2工作聯(lián)系單

第9篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系范文

 

1、ISO/TS 16949 產(chǎn)生的背景介紹

 

ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系是針對汽車行業(yè)的特點制定出來的，其主要是對汽車生產(chǎn)和其相關配件的質(zhì)量進行管理，并通過ISO/TS 16949： 2009認證來保證汽車生產(chǎn)的質(zhì)量。ISO/TS 16949是基于ISO 9000 標準而產(chǎn)生的。ISO 9000 標準是最初的一個質(zhì)量評定準則，其成功頒布使得世界各國的質(zhì)量管理體系標準都得到了統(tǒng)一，很多國家和地區(qū)都是將其作為質(zhì)量評定的唯一準則。而隨著社會的發(fā)展，消費者需求的不斷增加，ISO 9000統(tǒng)一標準越來越不能滿足大家的需求，因此很多有心人士都開始研究建立一個符合自己企業(yè)特點的質(zhì)量管理體系標準。

 

1999年，第一部全球統(tǒng)一的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS16949：1999正式。到了2002年，一部以ISO 9000：2000 標準、美國 QS-9000 和德國VDA6.1為基礎的ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系得到建立，ISO/TS 16949：2002吸收了這些標準的成熟理論和好的經(jīng)驗，然后根據(jù)實際得到整合，其標準遠遠高于汽車行業(yè)其它的質(zhì)量管理體系標準，是一個更加全面、更加權威的標準。而到現(xiàn)在，最新的ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系被提出來，其最大的特點就是對缺陷防范更加的關注，通過這方面的質(zhì)量管理讓汽車零部件供應鏈減少了浪費。

 

2、ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系對于汽車企業(yè)的作用

 

ISO/TS16949質(zhì)量管理體系是現(xiàn)在汽車企業(yè)進行質(zhì)量管理的最佳標準，給企業(yè)發(fā)展帶來了很多的好處：

 

2.1使得汽車企業(yè)成為汽車消費者的直接供貨方。在汽車企業(yè)中，最為重要的就是汽車主機廠，而ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的建立，在取得認證后，其就可以直接進入到國內(nèi)外的汽車市場，與汽車消費者建立直接的供購關系。

 

2.2使得汽車企業(yè)的生產(chǎn)效率得到提高。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系不僅是對于汽車生產(chǎn)配件和維修做出了一個標準，同時也提出了很多有效的方法，對于企業(yè)的工作效率的提高提供了很大的幫助。

 

2.3使得汽車企業(yè)更加的關注客戶需求。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系與人力資源相結合，將與質(zhì)量相關的工作人員的基本工作素質(zhì)進行培養(yǎng)提高，讓其產(chǎn)生以顧客所要求的質(zhì)量為關注點的意識。

 

2.4使得汽車企業(yè)顧客滿意度得到提高。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系可以及時的發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的不合格產(chǎn)品，將其拿出來，同時檢查其產(chǎn)生的原因，并及時糾錯，這樣及時發(fā)現(xiàn)錯誤、改正錯誤，將客戶滿意度進一步提升。

 

3、ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系中質(zhì)量工具的應用

 

3.1APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃。APQP 是 ISO/TS 16949 標準慣用的一種策劃產(chǎn)品質(zhì)量的方法，在汽車行業(yè)進行前期策劃時經(jīng)常使用。APQP包含了計劃和定義、產(chǎn)品設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認、反饋評定和糾正措施五個過程。每個過程的工作性質(zhì)和職責都是不同的，因此在進行一系列的操作的時候，每個過程都有專門的人員負責。

 

3.2FMEA——潛在失效模式及后果分析。FMEA是ISO/TS 16949 標準中最為重要的預防缺陷的一種技術，對于ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系來說是非常的重要的。FMEA最主要的作用就是評定產(chǎn)品或過程中存在的失效的可能性和其會產(chǎn)生的后果，然后制定預防失效的措施。FMEA強調(diào)的是事件發(fā)生前的一個預防，在缺陷發(fā)現(xiàn)前就對其有一個預估，然后采取一定的措施進行有效的改正，從而將企業(yè)的損失降到最低。

 

3.3PPAP——生產(chǎn)件批準程序。PPAP是 ISO/TS 16949 標準最常利用的質(zhì)量管理的工具之一，其內(nèi)容包含了提交過程中的各種情況的記錄和批準。雖然在APQP中對于每個項目都進行了批準，但是PPAP在產(chǎn)品完成后進行提交的時候會對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進行嚴格的批準，保證每個出廠的零件都是滿足客戶的需求的。

 

3.4 SPC——統(tǒng)計過程控制。SPC 是 ISO/TS 16949 標準最為推薦的分析和控制產(chǎn)品質(zhì)量的方法，其是利用統(tǒng)計技術完成的。SPC利用控制圖對產(chǎn)品生產(chǎn)整個過程都可以進行分析和控制，其分為分析驗證用的分析用控制圖和控制質(zhì)量的控制用控制圖。

 

3.5MSA——測量系統(tǒng)分析。MSA是ISO/TS16949：2002 標準下最為常用的測量系統(tǒng)分析方法，其數(shù)據(jù)主要是用于對測量系統(tǒng)輸出數(shù)據(jù)的評定。MSA通過測量數(shù)據(jù)的收集可以了解產(chǎn)品是否合格，了解生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，并且用于生產(chǎn)方法選擇和更改的依據(jù)，同時也可以通過這些數(shù)據(jù)了解產(chǎn)品某些變量之間的聯(lián)系。

 

4、結語

 

本文從ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系出發(fā)，結合汽車企業(yè)的現(xiàn)狀，了解ISO/TS 16949體系在汽車質(zhì)量管理中的應用。ISO/TS 16949是現(xiàn)在來說比較適合的一套汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系，其對于汽車生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)控有著重要的作用，同時對于汽車行業(yè)提高核心競爭力有著非常大的作用。隨著社會需求的發(fā)展，也許會有更好的體系出現(xiàn)，但這也需要大家努力的探索才會有成果。