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    公務員期刊網 精選范文 藥品行業研究范文

    藥品行業研究精選(九篇)

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    藥品行業研究

    第1篇:藥品行業研究范文

    關鍵詞:制藥行業藥品品牌品牌管理

    長期以來,作為需求量最大的消費品之一,藥品的銷售較少依靠品牌的力量而蒸蒸日上。藥品是一種特殊的商品,它直接關系到公眾的健康和生命安全,各國政府都對藥品生產、銷售制定了嚴格的管理辦法和監督措施;由于消費者普遍缺乏醫藥知識,制藥企業在向消費者介紹和宣傳他們的產品及特性方面又受到嚴格的限制,因此消費者用藥選擇主要根據處方醫生的建議。而購買藥品的費用主要依靠政府和保險公司來支付。另一方面,知識產權的保護使新上市的產品在其專利期內享有壟斷地位。近年來,人們對自身保健的意識和興趣不斷增強,愿意對自己的健康承擔越來越多的責任,非處方藥市場迅速擴大,失去專利保護的藥品面臨著激烈的市場競爭,而新藥的開發費用又不斷增加,這些因素使得制藥企業需要面對消費市場的變化采取更好的措施來提高消費者忠誠度、鞏固市場份額。藥品品牌的建立和管理是行之有效的方法。

    一、品牌管理在制藥行業中的意義

    制藥行業的新藥開發費用巨大,并呈不斷增加的趨勢,而成功開發出新藥的概率并沒有提高,因此充分利用上市新藥獲取高額回報是制藥公司十分迫切的愿望,而品牌管理是提高成功的有效方法,當一個品牌的價值被開發的時候,就可為衛生管理人員、處方醫生和病人創造利益,而這一利益反過來也將加強藥品買方和賣方的聯系。

    (一)強勢品牌能直接與顧客建立穩定的關系平臺

    一個藥品品牌在衛生管理部門、處方醫生、專業人士和患者的心目中占有不可或缺的地位時,在醫院藥房和零售藥店也具有其優勢地位,成為經銷商必然銷售的藥品。直接面向消費者的廣告和互聯網都有助于品牌擁有者和消費者建立這樣的關系,而且一旦這種關系得以確立,外界的干預和影響將變得很小。

    (二)強勢品牌能夠提高具有顯著差異化的競爭優勢

    強有力的品牌管理能延長產品的生命周期,尤其是在藥品專利保護過期以后,成功的品牌管理能加強消費者對品牌藥品的認知,使消費者很容易區分品牌藥品和仿制藥品,并形成了品牌藥品性能更優的信念,愿意為自己接受的品牌支付較高的價格,從而使品牌擁有者獲得競爭優勢,使制藥企業獲得最大的利益回報。

    (三)強勢品牌能夠跨越國家和市場疆域的限制

    在制藥行業中,隨著非處方藥市場的拓展,將一個處方藥品牌的價值延伸到非處方藥市場已變得越來越具吸引力,品牌管理能使該品牌在轉換后繼續加強對消費者的吸引力,影響他們在品種繁多的非處方藥市場的購買決定。同樣,在藥品營銷趨于全球化的今天,強勢品牌所形成的聲譽也保證藥品更容易獲得廣泛的認同。

    (四)強勢品牌能夠影響消費者的行為和態度

    隨著消費者對健康關注程度的日益提高,愿意更多的了解有關疾病和藥品的知識,直接面對消費者營銷的品牌建設過程提供了方便、可靠的途徑,直接影響了消費者對疾病和治療的正確認識,以提高治療依從性和效果。

    (五)強勢品牌能保持消費者的忠誠度

    品牌管理已經成為一種管理的重要工具,品牌代表著產品的特點和帶給消費者的利益,在處方醫生、藥劑師和患者的心目中形成了這一品牌能夠滿足他們的需求的信念,能持續支持其購買決定,保持消費者的忠誠,為企業創造更大的利潤。

    二、藥品品牌策略實施的對策

    制藥行業是非常特殊的消費品行業,其藥品品牌管理也不同于一般的消費品。從確立品牌策略到品牌管理的實施,都需要針對消費者的需求、藥品的特性和競爭市場等方面做細致的調查和研究,并將品牌策略整合到產品開發的各階段,明確品牌承諾帶給消費者的最大利益。

    (一)建立品牌管理組織

    創建隸屬于公司最高決策者的戰略性品牌管理組織,是必然趨勢。如品牌管理委員會、品牌領導團隊、全球性品牌經理等。這些戰略性品牌管理組織負責人均位居公司高級執行層,資歷較高,經驗豐富,富有戰略頭腦,能應付更復雜的狀況,竭盡全力推動品牌發展。品牌管理組織要負責品牌管理程序的制定、執行及控制,令企業全部活動都圍繞品牌展開。并且品牌管理組織還要負責尋找專業的品牌管理咨詢機構合作,更加精細、專業地進行品牌管理工作。

    摘要:經濟全球化背景下制藥行業藥品品牌的開發和管理已受到制藥企業的高度重視,除去新產品的開發和上市作為企業贏得市場的重要手段外,對已上市產品品牌的成功建立和維護,也日益成為制藥企業占領市場、保持競爭優勢不可或缺的方面。成功的品牌管理已成為企業延長產品生命周期,為企業創造財富的重要手段。本文在分析品牌管理在制藥行業中的意義的基礎上,就如何推進制藥行業藥品品牌策略的實施提出了相關意見。

    關鍵詞:制藥行業藥品品牌品牌管理

    長期以來,作為需求量最大的消費品之一,藥品的銷售較少依靠品牌的力量而蒸蒸日上。藥品是一種特殊的商品,它直接關系到公眾的健康和生命安全,各國政府都對藥品生產、銷售制定了嚴格的管理辦法和監督措施;由于消費者普遍缺乏醫藥知識,制藥企業在向消費者介紹和宣傳他們的產品及特性方面又受到嚴格的限制,因此消費者用藥選擇主要根據處方醫生的建議。而購買藥品的費用主要依靠政府和保險公司來支付。另一方面,知識產權的保護使新上市的產品在其專利期內享有壟斷地位。近年來,人們對自身保健的意識和興趣不斷增強,愿意對自己的健康承擔越來越多的責任,非處方藥市場迅速擴大,失去專利保護的藥品面臨著激烈的市場競爭,而新藥的開發費用又不斷增加,這些因素使得制藥企業需要面對消費市場的變化采取更好的措施來提高消費者忠誠度、鞏固市場份額。藥品品牌的建立和管理是行之有效的方法。

    一、品牌管理在制藥行業中的意義

    制藥行業的新藥開發費用巨大,并呈不斷增加的趨勢,而成功開發出新藥的概率并沒有提高,因此充分利用上市新藥獲取高額回報是制藥公司十分迫切的愿望,而品牌管理是提高成功的有效方法,當一個品牌的價值被開發的時候,就可為衛生管理人員、處方醫生和病人創造利益,而這一利益反過來也將加強藥品買方和賣方的聯系。

    (一)強勢品牌能直接與顧客建立穩定的關系平臺

    一個藥品品牌在衛生管理部門、處方醫生、專業人士和患者的心目中占有不可或缺的地位時,在醫院藥房和零售藥店也具有其優勢地位,成為經銷商必然銷售的藥品。直接面向消費者的廣告和互聯網都有助于品牌擁有者和消費者建立這樣的關系,而且一旦這種關系得以確立,外界的干預和影響將變得很小。

    (二)強勢品牌能夠提高具有顯著差異化的競爭優勢

    強有力的品牌管理能延長產品的生命周期,尤其是在藥品專利保護過期以后,成功的品牌管理能加強消費者對品牌藥品的認知,使消費者很容易區分品牌藥品和仿制藥品,并形成了品牌藥品性能更優的信念,愿意為自己接受的品牌支付較高的價格,從而使品牌擁有者獲得競爭優勢,使制藥企業獲得最大的利益回報。

    (三)強勢品牌能夠跨越國家和市場疆域的限制

    在制藥行業中,隨著非處方藥市場的拓展,將一個處方藥品牌的價值延伸到非處方藥市場已變得越來越具吸引力,品牌管理能使該品牌在轉換后繼續加強對消費者的吸引力,影響他們在品種繁多的非處方藥市場的購買決定。同樣,在藥品營銷趨于全球化的今天,強勢品牌所形成的聲譽也保證藥品更容易獲得廣泛的認同。

    (四)強勢品牌能夠影響消費者的行為和態度

    隨著消費者對健康關注程度的日益提高,愿意更多的了解有關疾病和藥品的知識,直接面對消費者營銷的品牌建設過程提供了方便、可靠的途徑,直接影響了消費者對疾病和治療的正確認識,以提高治療依從性和效果。

    (五)強勢品牌能保持消費者的忠誠度

    品牌管理已經成為一種管理的重要工具,品牌代表著產品的特點和帶給消費者的利益,在處方醫生、藥劑師和患者的心目中形成了這一品牌能夠滿足他們的需求的信念,能持續支持其購買決定,保持消費者的忠誠,為企業創造更大的利潤。

    二、藥品品牌策略實施的對策

    制藥行業是非常特殊的消費品行業,其藥品品牌管理也不同于一般的消費品。從確立品牌策略到品牌管理的實施,都需要針對消費者的需求、藥品的特性和競爭市場等方面做細致的調查和研究,并將品牌策略整合到產品開發的各階段,明確品牌承諾帶給消費者的最大利益。

    (一)建立品牌管理組織

    創建隸屬于公司最高決策者的戰略性品牌管理組織,是必然趨勢。如品牌管理委員會、品牌領導團隊、全球性品牌經理等。這些戰略性品牌管理組織負責人均位居公司高級執行層,資歷較高,經驗豐富,富有戰略頭腦,能應付更復雜的狀況,竭盡全力推動品牌發展。品牌管理組織要負責品牌管理程序的制定、執行及控制,令企業全部活動都圍繞品牌展開。并且品牌管理組織還要負責尋找專業的品牌管理咨詢機構合作,更加精細、專業地進行品牌管理工作。

    (二)選擇時機啟動品牌策略

    藥品品牌的成功與否取決于其是否能獲得先行者的優勢。對一個剛上市的處方藥而言,一旦這一新產品的療效得到確認,其可能的市場定位已經粗略地確定時,品牌策略就應該開始實施。在理想狀態下,應該開始于二期臨床階段。這樣能使產品在進入三期臨床時,醫學界、科學界就已經開始討論各自的看法和需求了;對于一個準備開始大規模銷售或準備作為非處方藥銷售的產品,只要這樣的轉換已經進入考慮階段,也應該開始實施品牌策略;隨著消費者對了解疾病和健康知識興趣的增加,制藥企業不僅要最大限度的擴大品牌在商業上的吸引力,而且要保證潛在消費者接受到能決定選擇的產品信息是公正和實事求是的,因此,決定產品定位和溝通的品牌發展戰略應該越早越好。

    (三)確定戰略目標及品牌承諾

    設計品牌信息的主要目的是保證品牌的長盛不衰,為了實現這一目標,品牌名和品牌價值必須附加承諾-品牌承諾。對于藥品而言,品牌承諾應該能夠提高處方醫生或患者對治療效果的信任,是值得患者期待的、可以測量的結果,是藥物在療效、安全性以及方便性等方面卓越性能的表述。這樣可以提高患者忠誠度、減少溝通障礙,從而實現長期利潤。品牌承諾的有效傳達可以有3個標準進行衡量:更高的初次使用率、更低的轉換脫離治療率、更高的轉換加入治療率。

    (四)做好客戶研究——分析、定位

    第一,分析市場上競爭產品的位置和消費者認知的價值。這樣的分析過程明確了消費者的心目中每個產品品牌所占據的特定或獨一無二的位置。產品的定位再加上產品在營銷和科學上的準確評價,就可以形成關于這個新產品的獨一無二的產品信息和描述語言。

    第二,細分市場。對藥品的兩大客戶——處方醫生和病人進行更仔細深入的分析,對他們的動機、感受的強度、失望和被滿足的需求都做出明確的界定。這一過程可以進一步地確認細分市場的界限和需求的范圍,揭示未被目前已有藥品所占據的未滿足需求的市場空白。客戶研究可以探索品牌形象、首要描述語和描述語調等語言和形象的表現。一個由病人需求推動的產品和一個純粹由技術推動的產品在品牌設計和執行、臨床和藥物經濟學研究的途徑都不同。營銷人員也應該認識到,在以病人需求推動的和以技術推動的產品,在各個治療領域的市場是不同的,其創新能力、市場復雜性和目前臨床需求也是不同的。

    (五)積極進行品牌形象設計

    醫藥行業品牌形象設計主要包括品牌詞匯和產品促銷材料。將一個產品的科學基礎和市場理解轉變為適合的品牌語匯需要豐富的醫學經驗。為了在醫學和醫藥管理界達到最廣泛的認同,品牌語匯表現具有不同的表現形式,在滿足不同的要求時,保持品牌核心信息的連續性。最有效的品牌語匯是能推動客戶對產品進行深入研究的語匯,是能包涵療效、安全性和品牌價值的語匯。品牌語匯包括:產品承諾和信息、商標、品牌標志與形象。

    產品促銷材料的視覺形象,從展會展臺、病人教育資料、到銷售的詳細輔助材料和品牌廣告,都應該以同一品牌語匯進行宣傳,并揭示品牌核心價值觀。如果品牌的視覺學習能得到市場研究和于二期臨床開始的以品牌為核心的策略支持,那么在品牌上市前和上市時的努力就能為各級顧客所接受,包括最終消費者和影響病人選擇的人士。這也是成功上市新產品的標準。

    另外有效的公司內部溝通、培訓和控制過程要為品牌建設提供支持,品牌首先必須在整個組織內部加以推廣。

    參考文獻:

    [1]何丹.品牌藥歸來[J].中國藥店,2007,(2).

    第2篇:藥品行業研究范文

    關鍵詞 假眼小綠葉蟬;水溶性農藥替代品;防效

    中圖分類號 S435.711 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739(2014)12-0110-02

    茶假眼小綠葉蟬(Empoasca vitis Gothe),屬同翅目葉蟬科,是我國茶樹主要害蟲之一,危害損失一般在20%[1]。廣西年發生12~13代,蟲態混雜,世代重疊,無明顯的越冬現象[1]。全年有2個發生高峰期,第1個在5月中旬至6月中旬,第2個高峰在9―10月。以成、若蟲剌吸茶樹嫩梢、嫩葉汁液,受害的芽葉沿葉緣變黃、葉脈變紅,嚴重時葉尖、葉緣逐漸卷曲,形成“焦頭”、“焦邊”,甚至全葉枯脫落等現象,不但造成茶葉嚴重減產,而且茶葉質地變脆,成茶易碎,茶末增多,味苦,不耐泡,嚴重影響茶葉產量和品質[2]。因此,防治好假眼小綠葉蟬是奪取茶葉產量、提高茶葉品質的一項重要措施。但茶葉作為一種健康食品,大量使用高毒、高殘留農藥會給茶葉安全生產帶來影響,同時人們對茶葉安全生產方面賦予更高的要求。世界各國對茶葉安全高度重視,2011年歐盟先后頒布和修改了5批茶葉中農藥的MRL標準,其中歐盟對水溶性農藥(如吡蟲啉、啶蟲脒、三唑磷等農藥)特別關注,并從2012年1月起將其列為必檢項目。因此,我國茶葉產業也根據國內和國外對質量安全的要求技術標準,生產出的茶葉產品在質量安全上符合國際和國內的要求。搞好茶園主要病蟲害防治是茶葉安全生產的一個重要環節,采用高效、低毒、低殘留的農藥品種是解決茶葉安全生產的一種有效方法,國家茶葉產業技術體系篩選5種水溶性農藥的替代品在全國布置試驗示范。現將2013年開展水溶性農藥替代品試驗結果報告如下。

    1 材料與方法

    1.1 試驗茶園概況

    試驗示范地點位于三江縣斗江鎮扶平村唐慶豐茶園,海拔高度約400 m,地處東經110°07′,北緯26°11′,面積20 hm2,茶樹種植年限6年,種植茶葉品種有龍井長葉、浙農117、烏牛早等,試驗示范區地勢開闊,排灌條件較好,土壤肥力中上。

    1.2 試驗材料

    供試茶葉品種:浙農117。供試農藥:15%茚蟲威乳油(Indoxacarb EC),美國杜邦公司生產,上海生農生化制品有限公司分裝,農藥登記證:PD20101870。該農藥是新型惡二嗪類低毒殺蟲劑,通過阻斷昆蟲神經細胞內的鈉離子通道,使神經細胞喪失功能。以胃毒為主,兼具有觸殺活性,施藥后害蟲迅速停止取食,達到保護作物的目的。使用方法:用清水稀釋2 500~3 500倍噴霧;24%蟲螨腈懸浮劑(Chlorfenapyr SC),巴斯夫歐洲公司生產,廣東德利生物科技有限公司分裝,農藥登記證:LS20090168。該農藥是吡咯類殺蟲劑、殺螨劑,具胃毒和觸殺作用。在葉面滲透性強,有一定的內吸作用,具有殺蟲譜廣、防效高、持效期長等特點,對茶假眼小綠葉蟬等害蟲具有較好的防治效果。使用方法:用清水稀釋1 500~1 800倍噴霧;水溶性農藥10%吡蟲啉可濕性粉劑(Imidacloprid WP),南京紅太陽股份有限公司生產,農藥登記證:PD20040193。該農藥是硝基亞甲基類內吸殺蟲劑,是昆蟲的煙酸乙酰膽堿酯酶受體的作用體,主要用于防治剌吸式口器害蟲[3]。使用方法:用清水稀釋2 000~3 000倍噴霧。

    1.3 試驗設計

    試驗設4個處理,分別為15%茚蟲威乳油333.3 mL/hm2(A);24%蟲螨腈懸浮劑450 mL/hm2(B);10%吡蟲啉可濕性粉劑450 g/hm2(C);以噴清水900 kg/hm2作對照(CK)。8次重復,隨機排列,每個重復面積20 m2,每個重復定點2 m2作為調查點,每點調查100張葉片。

    1.4 試驗實施過程

    從2013年5月7日開始,每隔5 d調查茶假眼小綠葉蟬成、若蟲量,于2013年6月5日上午當蟲量達11.45頭/百葉時,16:00開始噴藥。藥后1、3、7、14 d分別調查殘蟲量,計算蟲口減退率和防效。計算公式如下[4-6]:

    蟲口減退率(%)=■×100

    防效(%)=■×100

    2 結果與分析

    2.1 蟲口減退率

    從表1可以看出,藥后1 d,處理A、B、C的蟲口減退率分別為76.0%、49.6%、75.5%。處理A與CK差異達到極顯著水平,處理C與CK差異達到顯著水平,處理B與CK差異差異不顯著;藥后3 d,處理A、B、C的蟲口減退率分別為97.0%、97.5%、93.0%,與CK差異達到極顯著水平,3個處理差異不顯著;藥后7 d,處理A、B、C的蟲口減退率分別為97.0%、99.2%、96.5%,與CK差異達到極顯著水平,3個處理差異不顯著;藥后14 d,處理A、B、C的蟲口減退率分別為86.0%、95.8%、93.7%,與CK相比差異不大,只有處理B與CK相比差異達到顯著水平。由此表明,藥后3 d蟲口減退率明顯提高,以藥后7 d達到最高水平,藥后14 d逐步降低。在供試藥劑中,以24%蟲螨腈懸浮劑蟲口減退率最高。

    2.2 防效

    從表1可以看出,藥后1 d,處理A、B、C的防效分別為62.2%、20.6%、61.4%,與CK相比,處理A、C防效達到極顯著水平,處理B防效差異不大,以處理A最高;藥后3 d,處理A、B、C的防效分別為96.3%、96.9%、91.4%,與CK相比達到極顯著水平,3個處理差異不顯著,以處理B、A防效較高;藥后7 d,處理A、B、C的防效分別為93.0%、98.1%、91.8%,與CK相比達到極顯著水平,3個處理差異不顯著,以處理B防效最高,處理A次之;藥后14 d,處理A、B、C的防效分別為17.6%、75.3%、62.9%,與CK相比差異不大,達不到顯著水平,3個處理防效差異也明顯,處理A最低,只有17.6%。由此表明,藥后3 d防效明顯提高,以藥后7 d達到最高水平,藥后14 d逐步降低。在供試藥劑中,以24%蟲螨腈懸浮劑防效最高。

    2.3 安全性及成本比較

    各處理區施藥后茶葉群體長相良好,沒出現藥害跡象。處理A總投入為180元/hm2;處理B總投入為225元/hm2;處理C總投入為150元/hm2。從成本投入來看有一些差異,但差異不大,處理B成本最高,處理A成本次之,處理C成本最低。

    3 結論與討論

    該試驗結果表明:在茶園假眼小綠葉蟬盛發初期,噴施15%茚蟲威乳油、24%蟲螨腈懸浮劑、10%吡蟲啉可濕性粉劑,能有效防治茶葉假眼小綠葉蟬,且以24%蟲螨腈懸浮劑效果最好,15%茚蟲威乳油次之,優于目前推廣的10%吡蟲啉可濕性粉劑水溶性農藥,可替代吡蟲啉大面積用于生產。

    4 參考文獻

    [1] 肖星,許燕,冉隆殉,等.5種殺蟲劑對茶假眼小綠葉蟬的防效[J].中國植保導刊,2014(1):66-67.

    [2] 全國農業技術推廣服務中心.茶樹病蟲害防治分冊[M].北京:中國農業出版社,2009:1.

    [3] 韋江,陳家慶.農藥及使用方法[M].南寧:廣西民族出版社,1999:49-50.

    [4] 王慶森,王定鋒,吳光遠.我國茶樹假眼小綠葉蟬研究進展[J].福建農業學報,2013(6):615-623.

    第3篇:藥品行業研究范文

        醫藥行業是我國經濟體制中一個不可或缺的一個產業。雖然該產業在我國并不大,但是它是一個朝陽產業,該產業與人民經濟生活水平、文化生活水平的提高遞相演進。從實踐方面看,,我國藥品行業行政管理的效率確實存在不如人意的方面,主要體現在以下幾個方面:

        (一)機構多而雜。截止目前,我國對醫療行業已經進行了一定程度的改革,行業機構設置方面仍然存在問題。特別是行政政機關仍十分龐大,而且機構交叉重疊,工作人員繁多。主要表現為單位領導干部多、虛職多、副職多。另外,醫藥行業還表現為多、小、散、亂,比如在我國兩次jip認證之前,藥廠數量最多達到6000多家,這實屬非正常現象,在通過兩次jip認證后,雖然對藥品公司進行了整合,但是仍然有4400家以上。

        (二)部門間缺乏協同。雖然政府的行政管理部門之間的權責應當明晰,職能應當各有分工。但是長期以來,致力于一種各自為政,互不相干的情況下,行政單位在整體上匱乏主動配合,協同工作的意識及能力。雖然有些部門反映出某些問題,但是因為處理這些問題的權限受到限制,由單個的行政管理部門來執行會存在困難,而這就需要幾家行政管理部門相互配合和協作的基礎上進行才能有顯著地成效。但是這方面的配合及協作往往要求在某個會議上,或是某個批文上有領導簽字之后才能付諸實施。

        (三)會議過于糜爛。行政單位的一大問題就是會山會海,藥品行政單位也不例外,目前仍有部分同志將開會視為貫徹上級指示的唯一工作,想當然的認為只有開會研究了某項工作,才算是將其放到了議事日程,這就導致了一些無所謂的會,無效率的會等的濫開。

        (四)解決問題程序冗長。要提高行政工作的效率,簡化審批手段等方式已經提出了很多年,但是在藥品管理部門仍然存在少數領導對于職權范圍內的事,遲遲不做決定,皆通過集體討論后才決定,這就延長了解決問題的時間。

        (五)文件下發不及時。導致該種問題的原因有很多,,部分原因是工作人員對業務不太熟悉;部分是因為具體情況不明確,不易進行批辦;部分是因為沒有達成一致意見,無人裁決,這種情況下,對下級來文中所提出的問題便是越拖越久,越久越難解決了。又加上審批程序往往需要周轉多個環節,從申請遞交到主管部門,再從主管部門傳遞到分管部門,然后再傳遞到同級有權審批的行政部門,增加了傳遞時間。

        我國藥品行政管理效率的改進措施

    第4篇:藥品行業研究范文

    [關鍵詞]藥學職業道德教育;方法;教學研究

    [中圖分類號] G641 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-3437(2017)03-0120-02

    “用藥如用刑,刑不可誤,誤即于人命,用藥亦然,一誤便隔生死。”這是出自宋代藥物學家寇宗]所作《本草衍義》中的話,它深刻又簡單地告訴我們,未來從事的藥學行業是健康所系,生命相托的特殊領域,是應該以十萬分責任心、良心、仁慈心去認真對待的事業。[1]然而,作為一名培養藥學學生的教育工作者,筆者在教學過程中卻發現了一些問題,通過反思及實踐,在這里談談自己的一點感想。

    一、在專業教學過程中發現的問題

    (一)學生喜歡以自我為中心,他人、集體意識缺失,我行我素

    在近10年的藥學專業教學過程中,筆者能深切體會到學生們的學習熱情,他們都期盼未來成為一名優秀的藥學行業從業者。然而,要成為一名被行業認可的從業者,不僅僅要具有較高的專業能力和水平,更重要的是要具備最基本的做人的品行和修養。

    遺憾的是,筆者發現相當部分學生自我意識太濃,自私、任性,心中缺少他人和集體,愛我行我素,甚至不夠尊重師長,這種現象在低年級學生中越發表現突出。形成這種現象的根源,和我們社會大環境有關,但是,當影響到學生的職業發展和行業健康時,這就必須引起我們的重視。

    (二)缺少對學生社會責任感及職業道德修養的培養和教育

    藥學從業者是一批特殊的人群,未來將從事包括藥品研發、生產、包裝、儲運、銷售、使用、監督等工作,是否能以病人為中心,為群眾提供安全、有效、快速的優質藥品,取決于我們培養的藥學工作者是否具有高度的社會責任感和職業道德修養。然而,目前,更多的專業教師的主要精力還是放在對學生專業技術能力的培養上,在社會責任感和職業道德修養上的培養和教育還很不足。比如,在批改學生的作業和論文時,常發現一個問題,即雖然實驗結果正確,但學生對完成的實驗數據不愿花時間多推敲、多思考,作風不夠嚴謹踏實,常心浮氣躁,急于求成。這樣,由小見大,在未來的工作中,如果也是草率了事,完成即可,那么藥品的質量、安全性又如何保證呢?

    二、加強藥學專業學生的品行修養及職業道德教育的必要性和重要性

    (一)加強對藥學專業學生品行修養及職業道德教育,是學生未來就業、擇業及個人職業發展的需要

    每年學生就業期間,通過對就業市場的調研及對用人單位的回訪,我發現,在本科階段,用人單位對學生的專業素養的要求并不太高,反而,更加看重畢業生的思想品行、從業態度、團隊意識及個人悟性。用人單位多認為,態度和品行更加突出和重要,專業水平不足可以在未來的工作中彌補、重塑,但如果發現求職者好高騖遠、我行我素,對團隊不夠忠誠可靠,不能服從安排,那么這樣的求職者是會被一票否決的。

    (二)加強對藥學專業學生品行修養及職業道德教育,是藥學行業的健康發展的需要

    不用多說,近幾年發生的如“毒膠囊事件”、“齊二藥事件”、“疫苗事件”等多起藥品事件提醒我們,藥學行業從業者如果以一己之私,弄虛作假,或者馬虎大意,,都會給患者帶來不可挽回的損失,這將嚴重影響我國醫藥衛生事業的健康發展,這是關乎廣大人民群眾切身利益的大事。

    三、結合教學實踐談談如何加強提高藥學學生品行修養及職業道德教育

    (一)將對學生的品行修養及職業道德教育滲透到專業教學中去

    筆者主要從事天然藥物化學課程的講授,在講到倍半萜類成分時,可結合我國藥學科學家屠呦呦發現“青蒿素”為人類治療瘧疾做出的卓越貢獻,通過這一典型事例,既講述我們一般如何從中草藥中發現先導化合物最終實現新藥的開發,又可以激勵學生樹立遠大的理想,教育學生求真務實、腳踏實地、勤奮刻苦,幫助他們樹立正確的人生觀、道德觀和價值觀。在講述生物堿類成分時,可以講述麻黃堿的功效和應用及其與冰毒的特殊關系,既讓學生學習到了麻黃堿的專業知識,又讓學生深切體會到藥品行業生產、銷售、監管無小事,從本科階段便要具備良好的職業道德。在講到曼陀羅、烏頭、馬錢子等有毒中藥時,既介紹了其中的有效成分或毒性成分,向學生強調藥物使用中的注意和禁忌,同時也讓學生們深刻意識到臨床用藥人命關天一般的重要性,將職業道德教育滲透到平時的專業教育中去,潛移默化地影響學生,讓他們樹立良好的職業道德規范。

    (二)在實驗、實訓及畢業設計環節,培養學生科學、踏實、嚴謹的治學態度

    實驗教學是本科培養的重要環節,學生們通過實踐學習,對課堂上學到的知識進行消化、提高,同時培養學生實驗技能和分析問題解決問題的能力。在實驗、實訓及畢業設計培養中,通過對實驗設計、實驗操作、實驗現象、實驗結果的觀察和分析,多次重復實驗過程,多次采集實驗數據,務必做到實驗結果經得起推敲檢驗,著力培養學生科學、踏實、嚴謹的治學態度。鼓勵學生積極申報大學生創新性實驗項目和科創杯項目,這樣可以在專業實驗室系統的完成一項科學研究,結合筆者自己的科研項目,讓學生不斷思考,分析問題,解決問題,既提高了他們的專業技能,更重要的是通過與老師長期的合作學習,逐漸培養學生科學嚴謹、務實求真、鍥而不舍的工作作風。

    (三)聘請優秀的校外藥學行業從業者,開設講座,了解行業需求,提高學生的職業道德修養

    通過聘請優秀的校外藥學行業從業者到學校為學生們開設講座,講述藥品行業已經發生或正在發生的一些事件,讓學生了解行業發展動向及行業對畢業生的要求和需求,讓他們認識到自身存在的不足,加強對自身品行及職業道德修養的提高和完善。同時,我們還應該走出去,利用學生認知實習和生產實習的機會,讓學生們更多地接觸藥品行業包括儲存、生產、銷售、監管、研發等各個環節的優秀工作者,在他的工作崗位身臨其境地深切感受行業對他們的要求,從而提高自身職業道德修養。

    (四)以校園文化為載體,對學生進行職業道德教育

    校園文化是學院特色的鮮明標志,反映了學院師生對學院、對專業的情感認同,加強具有藥學特色的學院文化內涵建設,能增強學院師生的凝聚力、向心力和創新力。

    將校園建設、環境設施賦予藥學生命和感彩,通過張貼藥學家名人名句條幅,開設藥用植物園,建設學院藥學成就展覽館、國際和中國學研究發展現狀展覽等方式,既給學生提供了一個學習和實踐的場所,又讓學生時常都能感受到藥學的魅力,將人文建設與自然建設有機結合,潛移默化中激發學生的學習熱情。

    在學院校園文化建設中,應始終貫穿獨具特色的藥學校園文化,傳承懸壺濟世、精業濟群的奉獻精神,倡導嚴謹務實、積極向上的工作作風,讓學生感受到濃厚的藥學氣息,精深的醫藥文化,獨特的藥學氣質,使學生心中形成一種不懈追求、勇攀高峰的學術理想,一種恪守職責、履行職責的行為準則,一種誠信、守信、慈悲、仁愛的藥德品質。

    (五)以校園社團活動為載體,對學生進行職業道德教育

    在日常教學以外,筆者還擔任藥學、制藥專業學生的專業導師,常利用平時教學的間隙,為學生社團做顧問。為了豐富學生的課余文化,讓學生感受藥學學科特色與魅力,可以開展一些具有藥學專業特色的知識競賽、文藝活動,把藥學職業道德教育思想融入活動中。為培養學生科學嚴謹的治學態度,學院每年會舉辦專業技能大賽,比賽分為兩個部分,一部分為筆試,主要考查學生專業知識的掌握;另一部分為實驗操作,主要考查學生實際操作、實驗數據處理、實驗綜合設計等能力。這一活動深受學生喜愛,它激發了學生的學習熱情,讓藥學職業道德教育無形中轉變了形式,不再是說教與灌輸。到一年一度的畢業季中,學院會組織低年級的學生參加獲得優秀畢業論文的畢業生的論文答辯會,以榜樣的力量教育學生們,培養踏實肯干、科學嚴謹的作風。

    (六)以社會實踐為載體,對學生進行職業道德教育

    舉辦藥學服務進社區等社會實踐活動,在社區開展藥學知識視頻展播、藥品知識競答、常用藥品安全使用知識宣傳、營養保健知識普及等活動,讓學生在社會實踐和公益活動中親身體會到學有所用的自豪感和成就感,在深入社區服務群眾的過程中不斷培養學生的仁愛同情心,樹立扶貧救困、救死扶傷的責任意識。因此,在藥學學生培養過程中,社會實踐是學生了解社會,認識自我價值的有效途徑之一,這也有助于學校進行藥學職業道德教育。

    [ 參 考 文 獻 ]

    [1] 程卯生主編.醫藥倫理學[M].北京:中國醫藥科技出版社,2008.

    第5篇:藥品行業研究范文

    1.國家食品藥品監督管理總局將化妝品的注冊與監管部門分置

    2013年隨著政府機構改革的步伐,升格后的國家食品藥品監督管理總局將原來的保健品化妝品司進行了全面的變革,融入了部分國家質量監督檢驗總局的職能和人員后,化妝品的注冊與監督分成為兩個司級部門負責―即藥品化妝品注冊司,藥品化妝品監管司。

    此舉對于化妝品領域的管理劃分得更加精細和明確,將從頂層構架上將化妝品行業的行政職能趨于科學、高效。

    2.國家藥監總局美白產品申請新批文

    2013年12月16日,國家藥監總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》。目前,市場上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。必須取得特殊用途化妝品批準證書后方可生產或進口。其中,通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的,應在產品標簽上明確標注僅具有物理遮蓋作用。已經取得備案憑證的美白產品,未按通告要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產或進口。

    僅具有清潔、去角質等作用的產品,不得宣稱美白增白功能。已經取得備案憑證的,應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請,原產品包裝可使用至2015年6月30日,相關產品可銷售至其保質期結束。

    3.《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與審評指南》

    兒童用化妝品配方應減少原料種類、不使用美白功效成分……在公開征求社會意見后,國家食品藥品監督管理局制定印發了《兒童化妝品申報與審評指南》,并規定自2013年2月1日起施行,以此提高兒童化妝品生產安全門檻。

    《指南》規定,兒童化妝品是指供年齡在12歲以下兒童使用的化妝品。所有明示適用于兒童的化妝品,均應按照要求申報;未明示適用于兒童的化妝品,其產品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。兒童化妝品中的配方今后也有使用原則,應最大限度地減少配方所用原料的種類,同時在配方中,兒童化妝品不宜含有美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發、染發等功效成分。此外,兒童化妝品要選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術、納米技術等制備的原料等。事實上,在新《指南》出臺之前,我國還沒有專門針對嬰幼兒及兒童日化用品的檢測標準。有業內人士指出,《指南》的將促進兒童化妝品生產制造行業能夠更加規范、有序地發展。

    4.《關于免征美容修飾類化妝品消費稅的提案》上兩會

    2013年3月中華全國工商聯業聯合會美容化妝品業商會撰寫了《關于免征美容修飾類化妝品消費稅的提案》,并以團體提案形式向兩會提交。提案簡述行業的現狀,重點就美容修飾類產品中部分產品已成為人民群眾生活必需品,美容化妝品不征收消費稅是國際慣例和從我國美容化妝品消費稅率調整促進行業發展的經驗來看,美容修飾類化妝品免征消費稅必將推動行業進一步發展進行了闡述。財政部回復:要明確了化妝品的定義,對消費品有選擇征收消費稅,除可以籌集財政收入外,還可以根據國家產業政策和消費政策的要求,引導健康、適度消費,間接調節收入分配。其次從影響行業發展的諸多因素進行了分析,如發展中國家均對化妝品征收消費稅。回復中還指出:對提案中提到的美容修飾類化妝品消費稅等相關問題非常的重視。今后將結合稅制改革工作進程,認真研究對現有政策進行調整完善的思路與方案。事實表明,行業組織要充分發揮作用,要深入企業調研考察,要通過諫言獻策等途徑反映企業呼聲,才能引領行業健康快速發展。

    5.中香協年會以年會會議+商貿洽談會的創新形式召開

    2013年9月23~25日中國香料香精化妝品工業協會行業年會暨行業國際商貿洽談會于在合肥召開,圍繞“交流?開拓 共筑美麗中國夢”的主題,來自全國香料香精、化妝品行業的企業、科研院校的300余名代表聚集巢湖之畔,參加了本屆年會。此外,工業和信息化部、國家食品藥品監督管理局等相關部門的領導以及來自美國、歐盟、日本、韓國、東盟等相關組織的代表也應邀出席了本屆年會。通過本屆大會,來自全國各地的同行們交流了行業新信息,了解了行業發展的新趨勢,推動了企業的進步和行業的發展。

    商貿洽談會是本屆年會的創新形式。盡管是第一次舉辦,有待積累經驗,但由于國際組織及業內企業的積極參與,同時由于形式開放、交流形式多樣,仍然受到了企業的歡迎。

    6.全國美妝科協成立中國美妝行業智庫

    2013年4月12日,中國美妝行業智庫―北京駐顏美容科學研究院美妝行業發展研究中心在京成立。美業智庫主要開展行業發展戰略的課題研究,舉辦美業智庫峰會,研討中國美妝行業現狀、存在的問題和發展趨勢,撰寫年度行業發展研究報告,為行業發展獻言獻策,為政府部門制定行業政策提供決策參考。

    7.中國美博會(CBE)“合資”引業內熱議

    經過中國美博會主、承辦方之一的上海百文會展有限公司實際控制人的努力,中國化妝品行業最重要的展會之一,中國國際美容化妝洗滌用品博覽會等(簡稱“中國美博會”)與世界上知名的會展企業英富曼(informa)公司合資。

    2013年11月底,經informa的新聞,化妝品業人士確定了這一重要事件,隨后熱議紛紛。“據說上海百文以一個‘天價’賣了股權,形成了合資”,“交易不透明,是否應該獲得國內有關部門的認可和批準”,“化妝品企業搞合資,辦化妝品展會的也引進合資,這能否促進行業的良好發展”,“上海百文只是主辦方之一,但外方的新聞稿中卻稱上海百文為中國美容博覽會(上海CBE)的擁有者,實際第一主辦方應該是中國貿促會輕工行業分會,上海百文拿國家資源做交易是不是有變賣國有資產分肥之嫌”……。

    此合資,不管是否符合國家法律,但在這之后,中國美容化妝品的展會能否通過合資,提升展覽內容和整個展會的水準,也成為了業內各方的期待。

    8.化妝品生產商、銷售商大規模步入移動互聯網的發展“元年”

    移動互聯網時代的到來和迅猛的發展勢頭,沖擊著各個領域,化妝品行業更是不例外。在2013年,幾乎所有叫得上名和略有名氣的化妝品生產企業和銷售企業均建立起了自己的網上銷售渠道,且大多數都頗有斬獲,這也使得線下銷售額大幅削減,形成了線上線下明顯的對比。

    而這樣的一種態勢已經強烈地影響著化妝品業各方“老板”的思維,線上的發展和投入已遠遠勝過了線下,線下的模式也由實體店向實體店加體驗店的方式轉變,一場移動互聯網時代的化妝品銷售革新已然全面開啟。

    9.百雀羚品牌進入國禮名單,開啟民族品牌復興之路

    2013年3月,國貨老品牌百雀羚被挑選成為中國第一夫人參觀桑坦尼亞“婦女與發展基金會”所送出的國禮之一,而擁有80多年歷史的“百雀羚”也為這次出訪特制了護膚禮盒,并且配以中國元素包裝,此舉措讓不少國貨護膚品牌重新受到商家和消費者的重視,也讓越來越多的年輕族群對本土產品有所期待和信任,開始關注國產品牌,改變了只“認準日韓護膚品、歐美化妝品”的消費心理。如今的中國化妝品行業,面對著來自海外化妝品牌的沖擊前行緩慢。而“第一夫人”將百雀羚作為國禮贈送的此舉,也讓老牌新顏的百雀羚開始重新出發,在產品定位、品質、推廣上不懈努力,為開啟民族品牌自強復興的道路邁出堅實的步伐。

    10.法德等國化妝品界重量級人物集中來華晤新合作

    從2013年7月11日開始,歐洲經濟區(EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(EC) NO 1223/20092的要求。這些新的化妝品法規要求以歐盟法規的形式,在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律實施,不像歐盟指令那樣在國內執行前需要轉換。新法規簡化了歐洲經濟區對化妝品的要求,使其成為單一法律,消除了可能在成員國執法過程中產生分歧的內容。

    第6篇:藥品行業研究范文

    商品條碼是商品的“身份證”,能夠助力商品流通,實現產品在線銷售、產品分享以及食品安全追溯等,并且背后蘊藏著巨大的信息價值,是市場經濟主體發展情況的“感應器”和“晴雨表”,不僅能直觀反映市場情況,還能助力市場監管,為相關政府單位提供決策依據。通過分析商品條碼企業注冊數量和產品數量,“微觀”的商品條碼注冊情況能夠直接反映“宏觀”的市場發展情況,包括市場主體保有量和企業的產品研發、產品流通情況等,可為行業發展和政府監管提供參考。全國商品條碼各行業保有量分析截至2021年12月,商品種類共有1.5億多。將商品條碼注冊企業保有量按行業劃分,其中批發零售行業占比35.89%,食品飲料行業占比20.92%,農副食品行業占比10.86%,電工電器設備行業占比4.38%,服裝鞋帽行業占比4.10%,建材行業占比3.54%,化學制品行業占比3.06%,醫藥行業占比3.00%,日雜品行業占比2.73%,文教用品行業占比1.61%,倉儲業占比0.02%,其他行業占比9.90%,具體情況如圖1所示(見下頁)。

    從全國各行業商品條碼注冊企業保有量來看,批發零售、食品飲料、農副食品占比合計接近七成,食品飲料和農副食品合計占比約三分之一,說明批發零售和食品類企業是市場的基礎,其中食品是關系“民生”的焦點,食品安全也是市場監管的重點。全國商品條碼每月同期對比分析截至2021年12月,全國新注冊商品條碼第一季度同比增長19%,從第二季度開始呈現負增長,全年同期對比累計增長率為-5.67%,增長率變化情況如圖2所基于商品條碼數據的市場發展分析重慶市質量和標準化研究院陳震宇蔣蕓杉羅雪娟遼寧省標準化研究院呂錫源商品信息服務示。

    12個月份中,增長率最大的為1月份的34.28%,增長率最低的為4月份的-23.65%。造成負增長的原因可能是:為應對疫情影響,各地推動就地經商辦企業,促使2020年全國增長率高達30%,以2020年和2021年的復合增長率來看,高達10%以上,遠遠超過我國GDP的兩年復合增長率。2021年全國性的注冊數據下降,只是在后疫情期間回歸常態化的正常現象。所以2021年全年的增長率曲線呈現先降后升的趨勢,說明我國市場發展從2021年4月份開始受到疫情的影響逐漸減少,市場經營活動逐漸復蘇至疫情前的水平,相關單位應及時把握市場波動情況,制定有效措施保證市場平穩高效增長。各省市和各行業商品條碼數據分析2021年全國有18個省市商品條碼注冊增長率均在-10%以下,各省市增長率情況如圖3所示(見下頁)。增長明顯且全國排名前七位的省市依次是:海南、貴州、寧波、武漢、、青海、新疆。特別是海南和貴州增長率高達30%以上,這與海南和貴州近幾年市場規劃與發展有關。

    2021年,全國各行業商品條碼注冊企業保有量同期對比增減量如圖4所示。其中,批發零售行業、食品飲料行業、農副食品行業、醫藥用品行業增長較大,日雜品與服裝鞋帽行業出現不明顯的負增長。從以上變化可以看出,疫情影響下,食品與醫藥行業更為活躍,人們對基礎的食物和藥品的需求增加;日雜品和服裝鞋帽行業發展較弱,體現了疫情之下消費者對于購買日雜品和服裝鞋帽的保守態度,以及企業對于生產和銷售日雜品和服裝鞋帽的動力不足。從以上數據中可看出,充分利用挖掘商品條碼數據源,加強條碼技術推廣應用,積極拓展商品條碼應用領域,開展質量追溯技術研究,為保障食品安全、為服務民生、服務企業、服務政府監管提供準確有效的數據和技術支撐。

    作者:陳震宇 蔣蕓杉 羅雪娟 呂錫源 單位:重慶市質量和標準化研究院 遼寧省標準化研究院

    第7篇:藥品行業研究范文

    關鍵詞:食品藥品 質量規制 必要性

    一、我國食品藥品質量的現狀分析

    近年來,由于市場經濟的深入發展,產品競爭的加劇,技術的不斷進步和人們對產品質量意識的普遍提高,我國食品藥品質量的整體水平也有所提高。但我國食品藥品質量問題仍不容樂觀,政府對食品藥品質量的規制勢在必行。

    (一)食品安全問題有待進一步提高

    盡管我國食品安全形勢總體好轉,但與國際水平相比,我國的食品安全工作尚有很大差距。主要表現在:(1)食源性病原體污染問題嚴重。近年來,由于生態破壞和環境污染、食品生產模式及飲食方式的改變、食品流通的日益廣泛、新的病原體的不斷出現、細菌耐藥性的產生等,使食品尤其是動物性食品被病原體及其毒素污染的可能性越來越大。(2)食品企業違法生產、加工食品現象不容忽視。一方面,少數不法分子違法使用食品添加劑和非食品原料生產加工食品,摻假制假,影響惡劣,像單陽假奶粉事件、蘇丹紅事件等。另一方面,我國現有食品行業整體素質仍處于較低水平,衛生保證能力差的手工及家庭加工方式在食品加工中占相當大的比例,給食品安全造成重大隱患。(3)食品流通環節經營秩序不規范,一是為數眾多的食品經營企業小而亂,溯源管理難,分級包裝水平低,甚至違法使用不合格包裝物。二是有些企業在食品收購、儲藏和運輸過程中,過量使用防腐劑、保鮮劑。三是部分經營者銷售假冒偽劣食品、變質食品。還有的在農村市場、城鄉接合部及校園周邊兜售無廠名廠址、無出廠合格證、無保質期的“三無”食品、假冒偽劣食品,嚴重危害城鄉居民的身體健康。(4)食品新技術新資源的應用帶來新的食品安全隱患。隨著食品工業的迅速發展,大量食品新資源、添加劑新品種、新型包裝材料、新工藝以及現代生物技術、酶制劑等新技術不斷出現,造成直接應用于食品及間接與食品接觸的化學物質日益增多,已經成為亟待重視和研究的問題。

    (二)藥品質量安全問題比較突出

    從全國形勢看,我國現階段醫藥生產力發展水平不高,市場經濟發育不完善,監管體制、機制、法制不健全,藥品市場秩序混亂的狀況沒有得到全面、根本治理,藥品質量安全問題仍然比較突出。一是產業發展水平不高,多、小、散的格局尚未打破,企業科技創新能力薄弱,結構分散、產能過剩、質量保障水平參差不齊。據統計,截至2006年底,全國共有藥品生產企業4500多家,藥用輔料、中藥飲片、醫用氧等生產企業1960家,醫療器械生產企業1.2萬家。全國藥品批發企業1.2萬家,零售企業和門店27萬家。二是市場秩序混亂的局面沒有根本扭轉。在藥品研制環節,研制不規范、資料造假等違規行為時有發生。在藥品生產環節,個別企業經營者的責任意識、質量意識和守法經營意識淡漠,忽視質量管理,把產品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設。在藥品經營環節,經營企業過多過亂、層層加價。出租柜臺、掛靠經營、虛假廣告、非法市場等不法經營行為屢禁不止。在藥品使用環節,盲目使用所謂新藥、藥價虛高,濫用抗菌素及激素是城鎮以上醫療機構的用藥特點,而降低質量要求或者從非法渠道采購藥品的問題則在基層和農村仍然存在,對此群眾反映強烈。

    二、政府對食品藥品質量規制的必要性分析

    (一)市場機制的失靈是政府對食品藥品質量進行規制的首要原因

    在一個沒有外部性的完全競爭市場,市場機制能夠使資源達到有效配置。但是市場機制不是萬能的,它不可能調節人們經濟生活的所有領域,有些領域的問題,單靠市場機制是不能很好解決的。造成市場失靈的主要原因之一是信息不對稱。在現實交易的大多數市場中,賣方對交易對象的質量、性能等內在屬性比買方更為了解(當然,醫療保險市場例外),從而導致消費者在知情權和選擇權等信息占有上處于劣勢,對自己所選產品在質量上很難做出正確判斷,產生“檸檬市場”,最終導致食品藥品質量難以提高,甚至毀掉許多名牌。

    西方國家市場發育早,運行機制相對完善,其“檸檬現象”的主要特征是產品質量參差不齊,在外觀上不易辨認。我國產品市場除了具有這一特征外,還不同程度地存在假冒偽劣現象。所以,“檸檬現象”在我國更為嚴重。比如,香煙市場的假冒偽劣行為最為嚴重和普遍,因而“檸檬現象”在這個行業表現得最為突出,也最典型,煙草行業尤其是其中的名牌企業和產品也受害最深。“大重九”十幾年前曾走俏全國,但如今幾近絕跡,“石林”香煙也曾走過輝煌,但如今已無往日風光。為免“檸檬”之害,企業只好不斷以新品牌代替舊品牌。“檸檬”問題事實上已經毀了許多名牌香煙市場。

    雖然廣告、三包、信譽等是傳遞信息的有效手段,但在市場運行中存在著一系列問題,使得這些手段失效,產生市場失靈問題。例如廠家以虛假廣告傳遞信息欺騙消費者;雖然有的廠商也承諾實行三包,但當發生三包范圍的問題時,生產者又推諉責任,不兌現承諾;有些不法廠商假冒知名品牌生產假冒產品,欺騙消費者。信息傳遞中的市場失靈為政府進行規制提供了必要性。

    總之,信息不對稱會降低市場效率、導致市場失靈,利用市場機制緩減信息不對稱的過程也會造成市場失靈。這為政府對信息不對稱問題實行規制以校正市場失靈提供了理論基礎。

    (二)政的失靈是政府加強食品藥品質量規制的重要原因

    從理論上講,在市場失靈的領域,一般通過政府來彌補。我國正處于經濟體制向縱深發展的轉軌時期,在市場有效調節的領域,政府正在逐步退出市場,讓市場自動形成良好的產品市場秩序。但實際情況是我國市場發育不充分,政府退出后,市場機制不能有效發揮作用。與此同時,由于政府功能定位不當,對于市場不能有效調節的領域,本應通過政府規制來調節,但由于政府規制沒有及時跟進,如食品藥品法律法規體系的建設滯后,法律體系不完善、產品安全標準的協調機制和產品安全信用體系沒有建立,監管機制存在缺陷,最終導致產品管理出現了真空,產品安全質量較低。目前,食品和藥品的監管仍然是政府履行監管職能的薄弱環節,社會對食品藥品安全的關注度也日益提高,政府的監管能力正在經受嚴峻的考驗。食品藥品監管部門一定要認清形勢,提高認識,增強使命感和責任心,全面正確履行職責,把政府依法監管的責任落到實處。

    (三)資源稀缺性的內在約束是政府對食品藥品質量進行規制的根本原因

    人類經濟問題的根源在于資源的有限性,主要有三個表現:第一,相對于人類的無限欲望而言,資源總是有限的、稀

    缺的;第二,本來就非常有限的資源又沒有得到充分的利用,變得更加有限、更加稀缺;第三,有限的資源又被人為破壞,不能再生。資源作為經濟發展的基本因素,特別是不可再生資源的存量遠遠不能滿足對它的需求,資源稀缺性已成為全世界面臨的一個嚴峻問題。而產品質量低下本身就是對資源的一種浪費,生產高質量的產品可以減少不合格品、廢品,從而減少對資源的浪費。同時,提高產品質量可以提高微觀經濟效益和宏觀經濟效益。因此,為了從宏微觀層面提高效益,降低資源消耗,提高資源使用效率,政府也有必要對食品藥品質量進行規制。

    三、政府對食品藥品質量規制的措施分析

    (一)構建科學、合理的食品藥品監管法律法規體系框架

    做好立法工作,是提高食品藥品監管法制化水平,提高食品藥品質量的治本之策。目前,我國雖然已經出臺了一些食品藥品監管的法律法規,但與之相配套的一些行政法規和規章仍需完善。一是個別法律文件還存在著與上位法規定不盡一致的問題;二是一些決策和立法缺乏充分的調查研究和論證,課題研究和立法缺乏長遠規劃,立法的年度計劃隨意性較大;三是部分已出臺的法規、規章缺乏統一性和可操作性;四是制度的建設、執行與監督機制有待完善,執法監督的方式、方法有待創新。當前,要進一步完善法律法規體系。加快制定和修訂有關法律法規,解決食品藥品監管法律法規滯后的問題;加強法律法規和規章的解釋工作,使其更具操作性;加強規范性文件的合法性審查。要切實推進體制改革,集中、精簡事權,合理界定職能,減少和避免職能交叉重疊、政策法規“打架”現象。

    (二)加強食品藥品監管中部門之間的協調配合

    在行政執法過程中,有些問題僅靠一個部門難以取得良好的效果,需要相關部門相互協調配合,齊抓共管。監督管理食品藥品的實踐也說明,在一些重大問題的查處上,部門間有機的配合,收到了很好的效果。但在日常的監管中,如果因為職能交叉,權責劃分不明。不但不能做到有機的協調,反而容易造成權力監管的“真空地帶”。因此,要盡快改變部門分割、政出多門、多頭管理的不利局面,合理劃分各級食品藥品監管部門職責和權限。以法律、法規為依據,按照決策、執行、監督相協調的要求,合理劃分和依法規范各級食品藥品監管部門的職責和權限,做到職責明確、責權一致、運行高效。協調地方各級食品藥品監管部門之間的工作關系,建立統一協調、密切配合的工作機制。科學合理設置內設機構、配備人員編制。加強食品藥品監管部門內設機構之間工作關系的協調配合,形成監管合力,各部門要從構建和諧社會的高度認真做好食品藥品監管工作;同時食品藥品監管部門要強化監督,形成有效的行政監督機制。權力必須受到監督機制制約,否則會導致濫用。因此,食品藥品監管部門要加強內部監督,健全行政決策監督和責任追究制度,完善群眾參與、專家咨詢和政府決策相結合的決策機制。明確決策權限,完善和遵守行政決策程序,堅持重大問題集體決策制度、專家咨詢論證制度、社會公示和聽證制度。

    第8篇:藥品行業研究范文

    [關鍵詞]保健品;品牌延伸;品牌延伸策略

    [中圖分類號]F426 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432(2011)5-0043-02

    1 保健品概念分析

    保健品產業是21世紀代表人類社會經濟發展方向的朝陽產業之一,目前正在全世界范圍內迅速發展起來。隨著我國市場經濟的高速發展和城鄉居民消費水平的日益提高,我國的保健品行業同樣有著極為廣闊的發展空間。

    保健品是對各種有益于身體健康的食品、用品、器械、特殊化妝品的總稱。廣義的保健品包括:保健食品、保健藥品、保健用品、保健器械和特殊化妝品等。很多人認為保健品就是保健食品,或者是把保健食品認為是保健品,實際上是不準確也是不科學的,這二者其實是有區別的。保健品是對人體有一定的輔助作用和調節作用的食品、用品、器械和化妝品的統稱。保健食品簡稱功能食品,是指表明具有特定保健功能的食品,在我國經國家管理部門批準生產和銷售的、具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療為目的的食品。保健食品是保健品當中重要的組成部分。保健食品的發展歷史大致可分成三個階段:第一代保健食品包括各類強化食品,是最原始的功能食品,僅根據各類營養素或強化的營養素的功能推斷該食品的營養功能,這些功能未經任何實驗檢驗。第二代保健食品是必須經過動物和人體實驗,證明具有某項生理機能,第三代保健食品不僅需要用動物和人體實驗來證明具有某項功能,還需要確知具有該功效的有效成分(或稱功能因子)的結構及含量。第三代保健食品在我國正蓬勃興起,代表未來的發展趨勢。我國保健食品的四大特點:①產地集中。北京、廣東、江蘇、上海等經濟發達地區占的比例大,云南、、青海、新疆、貴州等經濟不發達地區也在積極發展。②申報功能雷同。主要集中在免疫調節、調節血脂、抗疲勞3項,約占62.2%。③重復開發多。主要集中在螺旋藻、褪黑素、魚油、靈芝、鯊魚軟骨、蟲草、甲殼質、銀杏等。④產品劑型以藥品劑型為主。主要采取膠囊、片劑、口服液、顆粒劑(沖劑)等劑型,提高了保健食品的科技含量。

    中國保健食品還包括一類以補充各種維生素、礦物質的產品,稱為營養素補充劑,現在還沒有統一的國家標準,主要列入保健食品的管理范疇。

    保健藥品是批準文號為“衛藥健字”的保健品。由于保健藥品與保健食品不易區分,在管理上也容易引起混亂,國家已決定撤銷保健藥品。2000年,國家正式頒布撤銷“藥健字”批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日停止生產,2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經嚴格驗證符合藥品審批條件的,改發藥“準”字文號,正式納入藥品流通系統;不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發食“健”字文號;兩者都不符的,撤銷文號,停止生產和銷售。而實際上,國家藥檢局早在2001年1月就開始陸續公布被撤銷批準文號的“藥健字”產品,被撤銷的品種一經公布就立即停產。

    保健品上升為藥品困難較大。不僅新藥的審批要經過較長時間的臨床前試驗,而且保健品與藥品的審批程序相差甚遠,不但要補充大量的數據,還要符合《藥品生產質量管理規范》,需要花費巨額的費用和很長的臨床試驗周期。相比之下,“藥健字”淡出藥品行業,轉為保健品要容易一些。

    保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性質,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。

    2 我國保健品產業基本情況

    據統計,全球保健食品銷售額已占整個食品銷售額的5%,達到2000億美元,而且每年都以很高的速度增長。我國保健品市場的兩大消費人群:“白領市場”和“銀發市場”對保健品的需求正趨旺盛,由于他們的購買力非常強,也成為了國內保健品市場的生力軍。

    有關資料顯示,歐美國家的消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的25%以上,而我國只有0.07%。我國人均保健品消費支出僅為31元/年,是美國的1/17,日本的1/12。這表明,保健品市場潛力巨大,以目前全球保健品占整個食品銷售的5%來推算,我國保健品消費還將大幅增長。

    從發展戰略看,必須積極培育保健品產業這一新興產業和朝陽產業,使保健品產業成為國民經濟的增長點。力爭到2020年時,人均消費達到300元,市場容量突破4500億元。我國現代保健品產業的發展大概經過了20世紀80年代的緩慢起步和迅速崛起,到20世紀90年代的惡性膨脹和無序競爭,再到2000年以來重新洗牌和逐步尋求標準規范的幾起幾落。

    20世紀80年代,我國保健品產業逐漸興起,當時年產值不足20億元,不到幾年即發展到300多億元。然而目前我國保健品生產企業雖有4000多家,但2/3以上屬中小企業。上市公司不多,年銷售額達到1億元的只有幾十家。2/3的產品功能集中在免疫調節、抗疲勞和調節血脂上,針對專門人群的新的功能領域鮮有企業涉足。保健品行業存在管理不規范、標準不健全、相關企業各領三五年、消費者對保健品行業信任度不足等缺陷。簡單說來有以下幾個方面的問題:

    第一,市場發育不足。保健品魚目混珠,產品真偽難辨,市場魚龍混雜。行業整體呈現企業主體實力較弱,產品功能雷同,低水平重復嚴重的局面,企業經營陷于同質化惡性競爭。

    第二,產品開發力量薄弱,企業缺乏競爭力。目前在市場上銷售的保健品90%以上屬于第一、第二代產品,產品科技含量低,企業不注重新產品的開發,造成產品生命周期短,生存能力差。

    第三,管理體制不順。保健品監管涉及的部門,初步統計有19個部門,其中主要的有8個部門。從監管環節看,主要集中在審批的監管,而對研發、生產和流通都缺乏有效監管。由于缺乏統一的產品技術標準(生產標準、檢測標準),因此造成了審批后沒人管、生產過程沒人管、流通過程缺乏管理等問題。

    第四,整體信譽不高。生產企業重營銷輕實力,廣告宣傳往往言過其實,“概念炒作”現象比比皆是,使保健品在消費者心中出現信譽危機,以致給保健品產業帶來毀滅性打擊。可以這樣說,目前我國保健品產業發展正處于十字路口。

    3 我國保健品企業品牌延伸策略應用分析

    20世紀80年代以來的中國保健品市場,給我們留下的印象總是來去匆匆,一個產品最多風行三五年,然后悄然退出市場,銷聲匿跡。不久,又一新品取而代之,成為新的市場盟主。從太陽神、飛龍延生護寶液、中華鱉精、巨人腦黃金到三株口服液,總是“各領三五年”,期間還有鴻茅藥酒、505神功元氣袋、周林頻譜儀等流行一時的產品。進入新千年后,紅桃K、腦白金、昂立、太太等品牌成了市場的新寵。

    由此可見,中國保健品生命周期大都較短,“其興也勃,其亡也忽”,很多企業掠奪性的市場行為,使整個行業深陷嚴重的信譽危機之中,經常成為媒介“筆伐”的對象,不可控因素太多,市場風險不小。

    也正因此,包括養生堂、健特、太太在內的許多企業,都選擇了多品牌模式,致力于打造一個或多個具體的產品品牌,以盡量回避使用共用的企業品牌,甚至于企業都不讓普通消費者知曉。如海南養生堂推出的“龜鱉丸”、“朵而”、“清嘴”、“成長快樂”等系列產品品牌;深圳太太麾下則有“太太”、 “正源丹”、“漢林清脂”、“意可貼”等多個產品品牌;而上海健特雖有“腦白金” 和“黃金搭檔”兩大知名產品,卻很少提及生產企業。

    即使像西安楊森、中美史克、羅氏、葛蘭素等外資企業,也是只推諸如“嗎丁啉”、“達克寧”、“康泰克”、 “泰諾”、“力度伸”、“賽尼可”等產品品牌,作為國際知名的制造企業品牌往往隱身于產品品牌之后,更多地作為背書品牌出現,以避免企業品牌受具體產品因素而被“株連”。

    難道中國保健品企業就不能使用低成本的共用品牌或實行品牌延伸嗎?難道中國保健品就不適合運用企業品牌,只能走產品品牌路線嗎?市場是最有說服力的,我們不妨來看看下面幾個市場演繹的真實案例:

    (1)正大青春寶。2002年11月,以“青春寶”聞名的杭州正大青春寶集團,摒棄了一條腿走路的傳統,利用“青春寶抗衰老片”的美譽度,采取品牌延伸,推出了自己的新產品――“青春寶美容膠囊”。上市4個月就取得2000多萬元的銷售額,2003年的年度銷售額過億元。

    (2)交大昂立。昂立公司自1989年“昂立一號口服液”問世以來,以昂立一號為依托,順勢推出系列產品的昂立多邦、昂立美知之、昂立西洋參、昂立養生酒、昂立舒渴、昂立康爾潤通糖漿等,幾乎囊括了不同人群的多種暢銷保健品。特別是昂立一號,產品遍及全國,在腸胃市場成了領導者品牌之一。昂立多邦也成為江浙滬市場針對現代專業人士設計的保健品;昂立美知之成為繼朵而、太太口服液之后的知名女性美容品牌。

    (3)香港康富來與深圳萬基。康富來與萬基同樣都擁有一個保健品大家族,從洋參開始,而后擴張到花旗參、燕窩、蟲草、雞精等系列產品,而且使用的都是企業品牌。即使推出“血爾”、“腦輕松”等新品牌,也以“康富來”作為背書品牌。

    (4)三九醫藥。自拳頭產品三九胃泰風靡神州后,999品牌成為全國馳名商標,999皮炎平軟膏、999感冒靈、999庫克小兒速效感冒顆粒、999雙黃連九華痔瘡栓等一大批999品牌的藥品陸續投放市場,同樣取得了良好的收益。

    可見,中國的保健品行業絕非只有“華山一條路”,打造品牌并不是只有走獨立的產品品牌道路。品牌延伸策略運用得好,也可以保持保健品企業品牌持久的競爭優勢,維護品牌的市場地位。

    參考文獻:

    第9篇:藥品行業研究范文

    目前,中國化妝品行業的管理是審批制加備案制的監管體系,中國化妝品的管理分為:審批制包括國產的功能性化妝品、進口的功能性化妝品和進口的普通化妝品,政府部門審批時間約3-6個月。備案制的是對國產的普通化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市。對化妝品制造商必須領取衛生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區別國際隊化妝品的管理。

    國際上絕大部分國家和地區的化妝品的監管,都是采用備案制,且備案也是企業自由選擇。多數國家和地區采用化妝品GMP(Good Manufacturing Practice)(優良制造標準或良好作業規范)的監管體系。下面列舉各國和地區實行GMP管理的情況,各國對化妝品管理情況不難看出,國際上對化妝品的管理將絕大部分都已實施GMP管理。

    歐盟化妝品法規管理統一化,歐盟原有15個成員國(11種語言和2種數字),歐盟化妝品法規于1964年開始協調,1968年開始進行調整過渡,于1976年。歐盟化妝品管理出臺了統一的法規,成員各國統一執行。之后除歐盟成員國外,執行該法規的國家還有EFTA(歐洲自由貿易聯盟國家)、英聯幫國家、拉丁美洲國家以及采用歐盟模式的ASEAN(東南亞國家聯盟)等。歐盟化妝品市場監督的基本要素:

    (1)化妝品和其他邊緣產品的定義;

    (2)化妝品的安全性,統一的原料評價和名稱等;

    (3)按GMP的要求進行生產和經營管理,是法律規定的;

    c4)有關信息的提供,保護消費者的安全標準(供政府和消費者使用);

    (5)實施上市后的市場監督(實際為備案制的管理模式)。

    (6)使用PCPC國際命名委員會INC(International Nomenclature Committee)的INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)化妝品組分國際命名;

    (7)政府主管當局有權取得有關產品信息,監督產品上市后的消費者投訴,責任企業自負。

    美國的化妝品管理,美國的化妝品管理有同于歐盟化妝品的法規,FDA(Food and Drug Administration U.S.)美國食品和藥品管理局,在聯邦食品、藥品和化妝品(FD&C)法(1938)對化妝品進行了定義。對化妝品的管理規定要點:

    (1)負責安全,為了避免出現偽劣化妝品,產品必須顯示

    其使用安全性。食品、藥品和化妝品法,并不要求進行任何具體的產品安全性實驗。不過,若出現問題,由銷售該產品的公司承擔對產品安全性的驗證工作。

    (2)生產廠商自愿注冊,呈交生產廠商名稱和地址,FDA根據這些資料,批準予以注冊號,但并不認為是對生產廠商的認可,雖然是批準給予注冊號,并不意味著政府負責,若出現問題,責任仍由廠商自負。

    (3)FDA有權對生產和分銷點進行檢查,以確定產品是

    否存在偽劣,檢查范圍包括:設施、設備、制好的或未制好的原料和成品、包裝容器和標簽。

    (4)生產廠商必須接受按化妝品良好生產質量管理規范(GMPs)的檢查。

    (5)化妝品成分執行INCI原料規定

    (6)全成分標注,

    (7)執行FDA公布的14種成分或種類禁用令,色素執行FDA公布在美國法規法典中的名單。

    美國化妝品監督管理體系的結論:

    (1)在美國北妝品產品無需注冊;

    (2)生產廠商無需注冊;

    (3)產品在使用時必須是安全的;

    (4)化妝品必須遵照GMP要求生產和管理,是法定的,

    (5)有限的一些成分被禁用于化妝品;

    (6)產品標簽必須遵守美國的法律;

    日本化妝品的管理,日本規定的醫藥部外品是兼有化妝品使用目的的藥用化妝品,在上市前審批制的,日本的化妝品管理以前屬于政府審批制。2000年4月1日起,日本對化妝品管理進行了改革,即目前的管理模式:

    (1)從售前登記轉化到備案程序。

    (2)除了所列出的被禁止的和限制的成分外,生產商有使用各種成分的自由,但應自行承擔責任;

    (3)由指定的成分標簽變為執行INCI成分表;

    (4)日本化妝品GMP2004年新修訂版已在2005年4月1日起推薦執行;

    (5)JCIC規定,日本市場上的化妝品配料由化妝品綜合許可標準(Comprehensive Licensing Standards)進行了分類,共分11類,并被衛生福利部認定為化妝品配料的質量規格。

    韓國化妝品的管理,從2000年1月1日開始改革化妝品的監管制度,其管理辦法為:

    (1)采用市場監督代替售前管理控制;

    (2)進口化妝品每一批都要檢驗,

    (3)對于同意韓國管理機構對一個具代表性的地點進行視察的歐盟公司,可以免于上述程序。

    東歐、中歐的化妝品監督管理法規:

    (1)遵循歐盟化妝品管理法規;

    (2)實行售后控制;

    (3)接受歐盟化妝品法規的培訓。

    東南亞國家聯盟對化妝品的管理:東南亞國家聯盟成員由新加坡、老撾、馬來西亞、越南、緬甸、泰國、柬埔寨、菲律賓、文萊、印度尼西亞等國組成。

    東盟化妝品管理法規一體化的原則為:采用歐盟的化妝品定義,銷售者要對安全負責,統一標簽和命名,投放市場前無須審批,要求最低限度生產/進口許可證,但必須達到GMP的要求,化妝品GMP在東南亞聯盟的實行,是以馬來西亞為基礎的。1995年馬來西亞以藥品GMP為基礎,起草化妝品的GMP。1997年組成聯合起草委員會(NPCB),并有化妝品工業代表參加。1999年化妝品GMP定稿。2001年東南亞國家聯盟一致認可馬來西亞的化妝品GMP。2001年東南亞國家聯盟成員國家,采納馬來西亞的化妝品GMP指南作為化妝品GMP認可要求,并有可能在2006年對進口化妝品要求達到GMP的規定。

    2002年安第斯公約國:Mercosur自由貿易區由阿根廷、巴西、烏拉圭、巴拉圭等5國內部合作,公約為:售前廢除許可,每種產品的產品備案,限制、禁止和允許的成分公布清單,產品標簽統

    一要求且要一致。

    巴西化妝品管理:取消售前的許可證制度,分一級或低級產品和二級產品,按INCI對成分公布列表,明確標簽要求,和Mercosur地區其他成員合作。

    中東化妝品管理:黎巴嫩、敘利亞和沙特阿拉伯屬許可體系。類似中國的管理。

    從以上所列舉的歐盟、美國、日本等國家和地區的化妝品管理是一直執行的是備案制或自由備案制的監管體系,共同的特點是化妝品成分必須執行INCI原料規定,化妝品制造商必須達到GMP的要求,是強制性的,是法定的。化妝品上市無需審批。

    在當今國際制藥行業,GMP已是公認的藥品生產和質量管理的基本準則和國際貿易的通行證。在國際上同樣也是化妝品通用的良好制造管理規范及基本準則。而且已實施多年,實踐證明了是監管有效的監管體系。

    美國化妝品GMP的內容,美國GMPs的檢查包括:廠房和設施、設備清潔和環境、個人清潔衛生和培訓、原料處理和記錄的保存;生產過程(編寫說明、設備、采樣、標記);實驗室管理(檢驗步驟、供水質量、防腐劑的檢測);記錄的保存(原料、每批生產過程、成品、分發多項的記錄);標簽標識(政府和消費者所需要的信息,按此進行消費和監督);消費者投訴的資料;是否使用了禁用的化妝品成分;產品注冊,化妝品是自愿注冊的,與生產商的注冊是一樣的,無需正式的批準。

    馬來西亞的化妝品GMP:馬來西亞化妝品GMP指南的發展是在藥品GMP指南的基礎上于1995年起草。1997年聯合起草委員會NPCB和化妝品工業的代表組成。1999年最終定稿。2001年在越南東南亞聯盟國家一致認可化妝品GMP。在2001年東南亞聯盟國家采納馬來西亞的化妝品GMP指南作為化妝品GMP的指南。東南亞聯盟國家在2006年執行進口化妝品GMP認證要求。

    馬來西亞化妝品GMP指南的要素:質量管理系統、員工、廠房、設備、衛生設施和衛生、生產、質量控制、文件管理、自檢和質量檢查、儲存區、投訴的處理、產品的召回、合同產品和檢測

    中國化妝品要實現GMP管理的要素,應在藥品的GMP的基礎上制定化妝品GMP,化妝品GMP指南的目標,作為一個指南以確保只有合格的化妝品生產和出售;生產廠家采納GMP的引導;作為生產的證明和許可證;作為自檢和GMP檢查的一個依據。GMP的基本規定內容應包括:合適的廠房、設施。設備;合格的原料、包裝材料;經過驗證的生產方法;足夠的空間和合適的位置;足夠的訓練有素的生產和管理人員;良好的衛生管理和得當的衛生設施對生產和質量控制的分開管理明確限定的生產過程;良好的文件管理系統、適當的儲存設備、適當的召回程序、企業體系的內部自檢、矯正和預防措施。

    中國化妝品行業實現的意義。國際上對化妝品德監管基本上才用化妝品的GMP的管理。已經使用多年,中國的化妝品的監管到了改革的時代了,改革現行化妝品的管理,是符合國際化妝品發展規律的,是對中國化妝品生產和經銷的促進,技術的提高,開發新產品的貢獻。實現GMP管理的意義和效能是深遠的:(1)中國化妝品是近三十年的才大發展起來的,改革開放后國際有近幾百家化妝品企業來到中國合資生產化妝品,當前中國化妝品的年銷售額約有30%以上是這些“三資”企業所貢獻的,中國每年約有近10億美元出口到國際市場,在合資企業的到來和出口產品,由于中國化妝品的管理同國際不同步,造成諸多的影響,影響到產品質量、影響產品的品種開發、影響到出口的糾紛,影響到合資企業的管理,影響到進口化妝品的質量要求不同,來到中國市場出現很多矛盾。當今國際經濟一體化,由于我國的化妝品的監管體系有別與國際化妝品的管理,因此,出現類似于S-KII出現金屬元素鉻、釹事件、進口爽身粉含有石棉問題、牙膏出現二甘醇問題。如果中國化妝品同國際法規接軌就不會出現常識性的問題,造成經濟和政治的方面的損失。

    (2)中國化妝品行業的監管為審批制和備案制共存的監管體系,功能性化妝品和進口功能性與普通化妝品都需經過審批,才允許上市,且必須在手續齊全下,審批時間約需3-6個月才能取得上市的許可批文。國產普通化妝品(即非功能功能性)采取備案制,即使備案的化妝品其手續也是很繁瑣的。如果采取GMP監管體系,只要在化妝品的組分中執行PCPC國際命名委員會INC(InternationalNomenclature committee)命名的INCI(International Cosmetic Ingredient)化妝品原料國際命名即可,2008年版的INCI已收錄化妝品組分名稱為15000余種。若在化妝品行業實施GMP管理體系,企業只要采用INCI原料名稱,所制造化妝品即可上市,大大簡化報批和審批的繁雜的手續,實施GMP管理,執行INCI是重要保障條件和基礎。

    (3)在化妝品行業中實施GMP管理,變為法定的準則后,可以取代目前的審批制,省去多證管理的弊端,可以取消生產許可證、衛生許可證、自由銷售證等。靠政府出具的“證明”進行管理的被動局面將不復純在。

    (4)在化妝品行業中實施GMP管理,變為法定的準則后,政府的管理權限下放了,責任轉移給企業,企業對自己的產品負有全責,政府部門將法規的制定和修改、監督執行納入執法政府該辦的事,企業的生產、質量、產品開發和市場由企業責任自負,政府一旦發現問題,將依據法規進行嚴肅處理和處罰。這就是政(府)企(業)職責明確,政府去做自己的是,企業明確依法承擔起自己的責任。

    (5)目前,企業開發出的新產品,特別是開發出的功能性化妝品(所用的原料組分在INCI范圍內的),企業有權利直接上市銷售,企業對自己產品的安全性和質量負全責,這樣企業的新產品可以贏得市場的旺季和急需的產品的好利。不會失去季節性需要的產品機會,克服了過去因為首次上市的產品需繁雜的申請手續和審批,延誤時間,促進新產品開發和科技含量的提高。政府部門可以進行獲取信息,監管市場。

    (6)在化妝品行業中實施GMP管理,變為法定的準則后,由于審批制,企業每開發一個新產品上市前必須進行大量的資料準備,然后報批到衛生部門,衛生部門又要組織大量的專家進行逐一審查,經過幾個月的周折,才能通審批。勢必造成了大量的人力、物力和時間上的浪費。有時產品出現了問題,企業可以講政府審查通過的,責任又要審查者來承擔,企業的主體責任又減輕了,實施GMP管理,其責任就是企業的,政府有權依法進行追究。

    (7)目前,中國化妝品的政府管理部門有衛生部門、工商部門、質量監督部門、食品醫藥監部門、進出口部門、標準化部門、化妝品制造行業部門、生產許可證辦公室、衛生許可證辦公室等等管理部門,職責分工有交叉,遇到問題扯不清、有重復管理,各部門都有自己的法規,成為多頭管理化妝品行業,如果實現GMP管理,將大大減少多部門管理,大大改善多部門管理的諸多弊端。

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